Otrivine Sine Conserv. 0,05% Spray 10ml

• niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid)
• seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis
• sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties)
• otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx)

De werkzame stof in dit middel is: xylometazoline, aanwezig als xylometazoline hydrochloride 0,5 mg/ml, overeenkomend met 0,44 mg/ ml xylometazoline. Elke verstuiving van de neusspray bevat 35 microgram xylometazolinehydrochloride wat overeenkomt met 30,4 microgram xylometazoline. De andere stoffen in dit middel zijn: natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, natriumchloride, dinatriumedetaat, gezuiverd water.

Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Otrivine te gebruiken indien uw kind andere geneesmiddelen neemt, of recent heeft genomen, zoals:

• geneesmiddelen tegen depressies genaamd monoamineoxidase inhibitoren (MAO-inhibitoren): gebruik Otrivine niet als u MAO-inhibitoren neemt of de afgelopen 14 dagen hebt ingenomen
• geneesmiddelen tegen depressies genaamd tricyclische of tetracyclische antidepressiva

• geneesmiddelen van hetzelfde type (sympathomimetische amines)

• geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (type -blokkers).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

STOP met de toediening van Otrivine en zoek onmiddellijk medische hulp als uw kind één van volgende symptomen krijgt, omdat dit tekenen kunnen zijn van een allergische reactie:

• moeilijkheden met ademhalen en slikken

• opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel

• ernstige jeuk, gepaard gaande met rode huiduitslag en bulten (netelroos)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Lokale bijwerkingen : droge neus of nasaal ongemak, branderig gevoel in de neus of keel.

• Systemische (het hele lichaam betreffende) bijwerkingen : misselijkheid, hoofdpijn

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Lokale bijwerkingen: lokale irritatie.

• Systemische (het hele lichaam betreffende) bijwerkingen: slapeloosheid, bradycardie, hypertensie, braken

• Bloedneus

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10000 gebruikers, inclusief geïsoleerde gevallen):

• Systemische (het hele lichaam betreffende) bijwerkingen: hartkloppingen, systemische allergie (huiduitslag, jeuk), voorbijgaande gezichtsstoornissen en onregelmatige of versnelde hartslag

Bij overmatig en langdurig gebruik: uitdroging van het neusslijmvlies (de binnenwand van de neus).

Let ook op voor mogelijke ontstekingen van het neusslijmvlies.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?- Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van de bijsluiter "welke stoffen zitten er in dit middel?".

- Uw kind is allergisch voor andere geneesmiddelen van hetzelfde type (sympathicomimetische amines).

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Nasaal gebruik (neusspray).

Otrivine 0,5 mg/ml: - mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar - dient bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar gebruikt te worden onder toezicht van de ouders.

De aanbevolen dosering is: Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: Onder toezicht van de ouders. 1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. De tijdsduur tussen 2 toedieningen dient 8 tot 10 uur te bedragen. Gebruik niet meer dan 3 toedieningen per neusgat, per dag.

Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: Onder toezicht van de ouders. 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. De tijdsduur tussen 2 toedieningen dient 8 tot 10 uur te bedragen. Gebruik niet meer dan 3 toedieningen per neusgat, per dag. De laatste toediening kan voor het slapengaan gebeuren.

1. Knip het uiteinde van de spray niet. De spray is klaar voor gebruik.
2. Maak de neus van je kind schoon.
3. Verwijder de beschermdop.
4. Voor de eerste toepassing, pomp 4 maal totdat er een gelijkmatige verstuiving ontstaat. Bij herhaalde toedieningen zal de spray klaar zijn voor direct gebruik. Als er geen product vrijkomt of als de spray langer dan 7 dagen niet gebruikt is geweest, zal men de spray moeten heractiveren door 2 maal te pompen. Zorg ervoor om niet in de ogen of de mond te verstuiven.
5. Houdt het flesje rechtop en plaats de duim aan de onderkant van het flesje en houdt het neusstuk tussen 2 vingers.
6. Buig het hoofd van je kind lichtjes naar voren en plaats het neusstuk in een neusgat.
7. Verstuif en vraag aan je kind om tegelijkertijd zachtjes door de neus in te ademen.
8. Herhaal in het andere neusgat.
9. Maak het neusstuk schoon en laat deze drogen alvorens de beschermdop terug te plaatsen.

Om een mogelijke verspreiding van de infectie te voorkomen, mag het flesje slechts door 1 persoon gebruikt worden.

Het wordt aanbevolen om de laatste applicatie kort voor het slapengaan toe te dienen. De toegediende dosis mag niet overschreden worden, vooral niet bij kinderen en oudere personen Otrivine mag niet langer dan 3 tot 5 dagen gebruikt worden.

Het is aan te raden een arts te raadplegen als de aandoening waarvoor uw kind Otrivine gebruikt niet duidelijk verbetert na 5 dagen behandeling of wanneer er zich nieuwe symptomen voordoen.