Losartan Sandoz 50mg Tabl 98 X 50mg

- Essentiele hypertensie - Nierziekte bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes mellitus, met proteinurie >= 0,5 g/dag - Chronisch hartfalen (bij patienten > 60 jaar) met een linkerventrikelejectiefractie <= 40 %, als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers ongeschikt zijn - Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve volwassenen met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is kaliumlosartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg kaliumlosartan.

De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, macrogol 4000, povidon K 25, colloïdaal watervrij silicium, magnesiumstearaat, lactose (als monohydraat), hypromellose, titaandioxide (E 171), natriumzetmeelglycolaat (type A).

Tabletten losartan kunnen samen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica,

calciumantagonisten, alpha- of beta-blokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en

andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld

sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers) toegediend worden.

U moet voorzichtig zijn als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Losartan

Sandoz wordt behandeld:

 andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen. De

bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd:

tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofen, amifostine,

 middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium in het bloed kunnen verhogen (bv.

kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals bepaalde

diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of heparine),

 niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals indometacine, waaronder COX-2-remmers

(medicijnen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat zij het bloeddrukverlagend effect

van losartan kunnen verminderen.

Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog

verder verslechteren.

Medicijnen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met

losartan worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.

Het is mogelijk dat uw dokter de dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen:

Als u een ACE-remmer of aliskiren neemt (zie ook informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet

gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met slik- of ademhalingsmoeilijkheden).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij tot 1 op de 1.000 mensen. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn met Losartan Sandoz gemeld:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 duizeligheid,

 lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld),

 dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,

 zwakte,

 vermoeidheid,

 te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),

 te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie),

 veranderingen van de nierfunctie waaronder nierfalen,

 gedaald aantal rode bloedcellen (bloedarmoede),

 stijging van de serumspiegels van ureum, creatinine en kalium bij patiënten met hartfalen.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 slaperigheid,

 hoofdpijn,

 slaapstoornissen,

 gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),

 ernstige pijn op de borst (angina pectoris),

 kortademigheid (dyspnoe),

 buikpijn,

 verstopping,

 diarree,

 misselijkheid,

 braken

 netelroos (urticaria)

 jeuk (pruritus)

 uitslag

 plaatselijke zwelling (oedeem)

 hoest

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 overgevoeligheid,

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,

 als uw leverfunctie erg slecht werkt,

 als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Losartan Sandoz te vermijden aan het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).

 als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u behandeld wordt met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Hypertensie

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Indien nodig, max. 100 mg, 1 x /dag
• Tussen 20- 50 k
  • Aanbevolen dosis: 25 mg per dag
  • Max. 50 mg per dag
  • > 50 k
  • Aanbevolen dosis: 50 mg per dag
  • Max. 100 mg per dag

Reductie van risico op CVA

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Max. dosis: 100 mg, 1 x /dag

Chronisch hartfalen

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag
• De dosis wekelijks verdubbelen bij tolerantie
• Onderhoudsdosis: 50 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijd innemen
• Innemen met een glas water
• De tablet kan in twee gelijke delen worden gesplitst

CNK	2589059
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	88 mm
Lengte	99 mm
Diepte	70 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	losartan kalium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter