Cibinqo 100mg Filmomh Tabl 28 X 100mg

Cibinqo bevat de werkzame stof abrocitinib. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die Janus-kinaseremmers worden genoemd en die helpen ontstekingen te verminderen. Het werkt door de activiteit van een bepaald enzym in het lichaam te verlagen. Dit enzym wordt 'Janus-kinase' genoemd en is betrokken bij ontsteking.

Cibinqo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige atopische dermatitis, ook wel atopisch eczeem of constitutioneel eczeem genoemd. Door de activiteit van Janus-kinase-enzymen te verlagen, vermindert Cibinqo jeuk en ontsteking van de huid. Dit kan op zijn beurt slaapstoornissen en andere gevolgen van atopisch eczeem, zoals angst of depressie, verminderen en de algehele kwaliteit van leven verbeteren.

• De werkzame stof in dit middel is abrocitinib.

Elke tablet van 100 mg bevat 100 mg abrocitinib.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460i), calciumwaterstoffosfaat watervrij (E341ii), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).
Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, macrogol (E1521), triacetine (E1518), ijzeroxide rood (E172) (zie rubriek 2 'Cibinqo bevat lactose en natrium').

Mogelijke effecten van abrocitinib op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen

Er zijn geen klinisch significante effecten van abrocitinib waargenomen in onderzoeken naar interactie met orale anticonceptiva (bijv. ethinylestradiol/levonorgestrel).

In vitro is abrocitinib een remmer van het P-glycoproteïne (P-gp). Gelijktijdige toediening van dabigatran-etexilaat (een P-gp-substraat) met een enkelvoudige dosis van 200 mg abrocitinib verhoogde de AUCinf en Cmax van dabigatran met respectievelijk ongeveer 53% en 40%, ten opzichte vans toediening alleen. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van abrocitinib en dabigatran. Het effect van abrocitinib op de farmacokinetiek van andere P-gp-substraten is niet geëvalueerd. Voorzichtigheid is geboden omdat de concentraties van P-gp-substraten met een smalle therapeutische index, zoals digoxine, kunnen stijgen.

In vitro is abrocitinib een remmer van CYP2C19-enzymen. Gelijktijdige toediening van 200 mg abrocitinib eenmaal daags met een enkelvoudige dosis van 10 mg omeprazol verhoogde de AUCinf en Cmax van omeprazol met respectievelijk ongeveer 189% en 134%, wat aangeeft dat abrocitinib een matige remmer van CYP2C19-enzymen is. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van abrocitinib met geneesmiddelen met een smalle therapeutische index die voornamelijk worden omgezet door CYP2C19-enzymen (bijv. S-mefenytoïne en clopidogrel). Voor andere geneesmiddelen die voornamelijk worden omgezet door CYP2C19-enzymen kan dosisaanpassing nodig zijn in overeenstemming met hun productinformatie (bijv. citalopram, clobazam, escitalopram en selumetinib).

Gelijktijdige toediening van 200 mg abrocitinib eenmaal daags met een enkelvoudige dosis van 100 mg cafeïne verhoogde de AUCinf van cafeïne met 40% zonder effect te hebben op de Cmax, wat erop wijst dat abrocitinib een lichte remmer van CYP1A2-enzymen is. Er kan geen algemene dosisaanpassing worden aanbevolen.

• zich misselijk voelen (nausea)

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een ernstige infectie die nog niet over is, waaronder tuberculose.
• U heeft ernstige leverproblemen.
• U bent zwanger of u geeft borstvoeding (zie de rubriek over "zwangerschap, anticonceptie, borstvoeding en vruchtbaarheid").

Cibinqo is een tablet die via de mond moet worden ingenomen. Het kan samen met andere middelen tegen eczeem die u op de huid aanbrengt worden gebruikt, of het kan op zichzelf worden gebruikt.

De aanbevolen startdosering is eenmaal daags 100 mg of 200 mg zoals voorgeschreven door uw arts. Uw arts kan uw dosis verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe goed het geneesmiddel werkt. Sommige patiënten hebben een lagere startdosering nodig. Uw arts kan u eenmaal daags 100 mg geven als u 65 jaar of ouder bent, of als u een bepaalde medische voorgeschiedenis of medische aandoening heeft. Als u matige tot ernstige nierproblemen heeft of als bepaalde andere middelen aan u zijn voorgeschreven kan de startdosering eenmaal daags 50 mg of eenmaal daags 100 mg zijn. U krijgt een startdosering gebaseerd op uw behoefte en medische voorgeschiedenis of medische aandoening. Daarom moet u dit geneesmiddel altijd innemen precies zoals uw arts u dat heeft verteld.

Na aanvang van de behandeling kan uw arts de dosis aanpassen, gebaseerd op hoe goed het middel werkt en bijwerkingen die u eventueel krijgt. Als het middel goed werkt, kan de dosis worden verlaagd. De behandeling kan ook tijdelijk of blijvend worden stopgezet als bloedonderzoek laat zien dat u te weinig witte bloedcellen of bloedplaatjes heeft.

Als u Cibinqo 24 weken heeft ingenomen en er nog steeds geen verbetering is, kan uw arts beslissen om de behandeling blijvend te stoppen.

U moet uw tablet in zijn geheel met water doorslikken. U mag de tablet niet breken, verbrijzelen of kauwen voordat u hem doorslikt, omdat dit invloed kan hebben op hoeveel van het middel in uw lichaam komt.

U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen. Als u zich misselijk voelt wanneer u dit middel inneemt, kan het helpen de tablet met voedsel in te nemen. Om u te helpen herinneren dat u uw middel moet innemen, is het advies dat u het elke dag op hetzelfde tijdstip inneemt.