Xatral Uno 10mg Comp 30 X 10mg

Xatral® Uno est un médicament de type α1-bloquant pour les voies urinaires.

Il est indiqué dans :

• le traitement des symptômes d'une hypertrophie (croissance inhabituelle) bénigne de la prostate
• le traitement de soutien pendant la mise en place d'un cathéter en cas de rétention urinaire aiguë (incapacité brutale à uriner) associée à une hypertrophie bénigne de la prostate

• Traitement des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne prostatique
• Thérapie adjuvante à la cathétérisation uréthrale en cas de rétention urinaire aiguë en relation avec une hypertrophie bénigne de la prostate.

L'alfuzosine est un dérivé de la quinazoline, actif par voie orale.

C'est un antagoniste sélectif des récepteurs α1-adrénergiques post-synaptiques. Les études de pharmacologie réalisées in vitro ont confirmé la sélectivité de l'alfuzosine pour les récepteurs α1 situés au niveau du trigone vésical, de l'urètre et de la prostate.

En clinique, dans l'hypertrophie bénigne de la prostate, l'apparition et l'intensité des manifestations fonctionnelles urinaires ne sont pas seulement liées au volume prostatique mais aussi au tonus nerveux sympathique.

Une innervation α1-adrénergique a été démontrée au niveau des fibres musculaires lisses du stroma prostatique. L'alfuzosine suit une distribution tissulaire sélective pour la prostate.

L'hypertrophie du stroma prostatique implique les fibres musculaires lisses. La stimulation des récepteurs post-synaptiques α1 augmente le tonus musculaire des voies urinaires : le blocage par l'alfuzosine de ces récepteurs entraîne un relâchement des fibres musculaires lisses.

L'alfuzosine possède un certain degré d'uro-sélectivité : l'inhibition de la réponse hypertonique de l'urètre apparaît plus précocement que l'effet sur les parois vasculaires.

Chez l'homme, l'alfuzosine améliore les paramètres d'évacuation en réduisant le tonus urétral et la résistance au niveau du col vésical, et facilite la vidange de la vessie.

Les études cliniques contrôlées versus placebo chez les patients atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate ont montré que l'alfuzosine :

• augmente significativement le débit maximum (Q max) chez les patients dont le Q max est ≤ 15 ml / s, en moyenne de 30 %. Cette amélioration est observée dès la première dose.
• diminue significativement la pression du detrusor et augmente le volume entraînant un fort besoin d'évacuation.
• diminue significativement le volume résiduel.

Ces effets urodynamiques positifs entraînent une amélioration clairement démontrée des symptômes du tractus urinaire inférieur aussi bien de remplissage (irritatifs) que d'évacuation (obstructifs).

Chez les patients traités, la fréquence de survenue d'une rétention urinaire aiguë est diminuée par rapport aux patients non traités. En plus, l'alfuzosine augmente significativement le taux de succès de miction spontanée après le retrait du cathéter chez les hommes ayant un épisode de rétention urinaire aiguë en relation avec une hypertrophie bénigne de la prostate.

La substance active est l'alfuzosine. Chaque comprimé contient 10mg de chlorhydrate d'alfuzosine.

Liste des excipients:

• hydroxypropylmethylcellulose
• huile de Ricin hydrogénée
• éthylcellulose 20
• oxyde de fer (E172)
• silice colloïdale hydratée
• stéarate de magnésium
• mannitol
• povidone
• cellulose microcristalline.

N'utilisez pas Xatral Uno en association avec les médicaments suivants :

 Autres 1-bloquants

 Le ritonavir, seul ou en association avec le lopinavir (habituellement utilisé pour le traitement du VIH) ou le ritonavir en association avec l'ombitasvir/le paritaprévir

Soyez prudent(e) si vous utilisez Xatral Uno en association avec les médicaments suivants :

 Médicaments abaissant la tension artérielle  Dérivés nitrés (médicaments utilisés en cas d'angine de poitrine (une sensation d'oppression (ou parfois même une douleur lancinante) derrière le sternum), maladie du cœur)  Anesthésiques généraux (médicaments de la narcose)  Médicaments pour des infections fongiques (tels que l'itraconazole).  Médicaments pour les infections bactériennes (comme la clarithromycine, la télithromycine).  Médicaments pour le traitement de la dépression (tels que la néfazodone).  comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing, lorsque le corps produit un excès de cortisol).

Médicaments pour les troubles de l'érection : certains patients qui suivent une thérapie par alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension ou de l'hypertrophie de la prostate peuvent connaître des vertiges qui peuvent être causés par une hypotension lorsque l'on s'assied ou que l'on se lève rapidement. Certains patients ont connu ces symptômes en prenant des médicaments contre la dysfonction érectile (impuissance) avec des alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité d'apparition de ces symptômes, vous devez prendre une dose quotidienne régulière de vos alpha-bloquants avant de commencer à prendre des médicaments contre la dysfonction érectile.

 Médicaments ayant une influence sur l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle Qc).

Afin d'éviter les éventuelles interactions avec d'autres médicaments, vous devez mentionner systématiquement tout autre traitement à votre médecin traitant.

Hypertrophie prostatique

• La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour

Rétention urinaire aiguë

• Posologie: 1 comprimé à 10 mg par dès le premier jour de cathétérisation

Mode d'administration

• Le comprimé est à avaler sans être croqué
• Prendre après le repas