Tuberculine Ppd Rt23 Fio 2tu/0,1ml 1x1,5ml

Utilisé pour le test cutané à la tuberculine, appelé test de Mantoux, afin de déterminer si un individu a été infecté par Mycobacterium tuberculosis.

Ce que contient Tuberculin PPD RT23 AJVaccines

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La substance active est la Tuberculin PPD RT 23.

1 dose (0,1 ml) de Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 T.U. contient 0,04 microgramme de tuberculine PPD RT 23.

1 dose (0,1 ml) de Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 10 T.U. contient 0,2 microgramme de tuberculine PPD RT 23.

 Les autres composants sont : phosphate disodique dihydraté, phosphate de dihydrogène de potassium, chlorure de sodium, sulfate d'hydroxyquinoléine de potassium, polysorbate 80 et eau pour solution injectable.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques), telles qu'un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge et des difficultés à respirer, peuvent survenir dans de très rares cas (moins de 1 sur 10 000). Si vous observez l'une de ces réactions, contactez immédiatement votre médecin.

Les autres effets indésirables comprennent :

Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :

Douleur, démangeaison et irritation au point d'injection.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100) :

Fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques.

Effets indésirables rares (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

Dégénérescence superficielle de la peau (nécrose cutanée), effet qui disparaît généralement après quelques jours, et vésication (vésiculation).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Ulcération au site d'injection, mal de tête et urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Tuberculin PPD RT23 AJVaccines :

 si vous êtes allergique à la Tuberculin PPD RT 23 ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez présenté une réaction locale sévère à la tuberculine. Une réaction locale sévère peut être des vésicules et une ulcération dermique au point d'injection et une nécrose cutanée dans le cadre d'une réaction généralisée à la tuberculine. La nécrose disparaît généralement après quelques jours.

• 0,1 ml, quelle que soit la concentration utilisée
• Il est recommandé d'utiliser une concentration de 2 T.U./0,1 ml. Dans le cas d'une faible réactivité à la tuberculine, il est possible d'utiliser une concentration de 10 T.U./0,1 ml

Mode d'administration

• 0,1 ml doit être administré à l'aide d'une seringue graduée de 1 ml comportant une petite aiguille biseautée (calibre 25 ou 26)
• L'injection doit être administrée par voie intradermique dans le tiers moyen de l'avant-bras. Une injection réalisée près du poignet ou de l'articulation du coude peut affaiblir la réaction
• La peau doit être légèrement tendue et l'aiguille pratiquement parallèle à la surface de la peau, le biseau vers le haut. Le bout de l'aiguille doit être inséré dans la couche superficielle du derme
• L'aiguille doit être visible à travers l'épiderme durant l'insertion. L'injection de 0,1 ml doit être réalisée lentement. À la suite de l'injection, une petite papule pâle de 8 à 10 mm de diamètre doit apparaître. Cette papule disparaît au bout de dix minutes environ
• Si aucune papule n'apparaît, cela signifie que l'injection était trop profonde. Il faut donc effectuer un autre test cutané, sur l'autre bras ou sur le même bras mais à au moins 4 cm du premier point d'injection