Trinomia 100mg/20mg/ 2,5mg Caps Dur 98

Trinomia contient 3 médicaments, combinés en une gélule: l'acide salicylique 100 mg, l'atorvastatine 20 mg et ramipril 2,5 mg.

Trinomia est indiqué pour la prévention secondaire des accidents cardiovasculaires en traitement de substitution chez les patients adultes qui sont contrôlés de façon adéquate avec chacun des composants individuels administrés en association à doses thérapeutiques équivalentes.

Trinomia 100mg/20mg/2,5mg sont des gélules en gélatine dure de taille 0 (d'environ 21,7 mm de longueur) ayant un corps et une coiffe opaques de couleur gris claire gris clair, portant la mention " AAR 100/20/2,5 " imprimée.

Chaque gélule contient 100 mg d'acide acétylsalicylique, 20 mg d'atorvastatine (équivalant à21,69 mg d'atorvastatine calcique trihydratée) et 2,5 mg de ramipril.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants qui peuvent diminuer l'efficacité de l'acide acétylsalicylique :

• certains médicaments qui entraînent une augmentation de la production d'urine (diurétiques, antagonistes de l'aldostérone tels que la spironolactone et le canrénoate, diurétiques de l'anse tels que le furosémide) ;

• médicaments qui stimulent l'élimination d'acide urique (par exemple probénécide et benzbromarone) ;

• ibuprofène : l'effet antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique peut être atténué.

• le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (adhérence des cellules sanguines entre elles et formation d'un caillot sanguin), lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, leur action peut être modifiée par l'acide acétylsalicylique :

• interféron alpha : l'acide acétylsalicylique diminue l'activité de l'interféron alpha ;

• médicaments utilisés pour traiter les troubles maniaco-dépressifs (lithium) ;

• antiacides (utilisés pour traiter les troubles gastriques) ;

• barbituriques (utilisés dans le traitement des troubles convulsifs) ;

• zidovudine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH) ;

• phénytoïne (un médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie) ;

• l'acide acétylsalicylique peut modifier les résultats des analyses de sang et d'urine.

Trinomia contient de l'atorvastatine et cette substance peut modifier la façon dont certains médicaments agissent. De même, certains médicaments peuvent modifier la façon dont l'atorvastatine agit. Trinomia peut également augmenter le risque ou la sévérité des effets indésirables, y compris l'affection consistant en une perte musculaire grave décrite à la rubrique " Avertissements et précautions " ci-dessus). Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• ciclosporine (un médicament souvent utilisé chez les patients ayant reçu une transplantation d'organe) ;

• certains antibiotiques ou antifongiques, par exemple érythromycine, clarithromycine, télithromycine, kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole, rifampine ;

• si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement l'utilisation de ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre le traitement par Trinomia en toute sécurité. La prise de Trinomia avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, provoquer une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Des informations plus détaillées sur la rhabdomyolyse sont fournies dans la rubrique 4 ;

• médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, par exemple ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, saquinavir, éfavirenz, l'association de tipranavir et ritonavir, etc. ;

• autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par exemple gemfibrozil, autres fibrates, colestipol ;

• certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C, par exemple télaprévir, bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont évalués sur la base des fréquences suivantes :

Très fréquent affecte plus de 1 patient sur 10 Fréquent affecte moins de 1 patient sur 10 Peu fréquent affecte moins de 1 patient sur 100 Rare affecte moins de 1 patient sur 1 000 Très rare affecte moins de 1 patient sur 10 000 Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Si vous présentez l'un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de prendre Trinomia et consultez immédiatement un médecin ; un traitement médical d'urgence pourra être nécessaire, contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

• Dans de très rares cas, des selles noires ou des vomissements sanglants (signes d'hémorragie digestive grave) ont été rapportés.
• Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité impliquant la peau, les voies respiratoires, l'appareil digestif et le système cardiovasculaire, ont été rapportées, en particulier chez les patients asthmatiques. Les symptômes suivants peuvent survenir : pression artérielle faible, difficultés pour respirer, rhinite, congestion nasale, choc allergique, gonflement du visage, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke).
• Des hémorragies graves pouvant engager le pronostic vital, telles qu'une hémorragie cérébrale, ont été rapportées rarement ou très rarement, en particulier chez des patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou recevant simultanément un traitement anticoagulant (médicaments qui empêchent la coagulation du sang).
• Douleurs, sensibilité, faiblesse, déchirure ou crampes musculaires, coloration rouge-brunâtre des urines. Si vous présentez une faiblesse musculaire, une sensibilité musculaire ou des douleurs musculaires, une coloration rouge-brunâtre des urines, en particulier si elles sont accompagnées d'une sensation de malaise ou de fièvre, cela peut être causé par une dégradation anormale des muscles pouvant entraîner une insuffisance rénale et engager le pronostic vital. Dans de très rares cas, ils ont entraîné le décès du patient.

Trinomia est contre-indiqué chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. Trinomia est contre-indiqué chez les patients sous hémodialyse et/ou présentant une insuffisance rénalesévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Trinomia est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou évolutive.

Chez les patients contrôlés actuellement par des doses thérapeutiques équivalentes d'acide acétylsalicylique, d'atorvastatine et de ramipril, le relais direct par Trinomia gélules est possible. Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale. Pour la prévention cardiovasculaire, la dose d'entretien cible de ramipril est de 10 mg une fois par jour.Voie orale.Trinomia doit être pris par voie orale, à raison d'une seule gélule par jour, de préférence après un repas. Trinomia doit être pris avec du liquide. La gélule doit être prise entière, sans être croquée ni écrasée. Elle ne doit pas être ouverte. Le système de fermeture garantit les propriétés pharmacologiques des substances actives. La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Trinomia.