Trazodone EG Comp 120 X 100Mg

Trazodone EG fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. Il est utilisé pour traiter les troubles dépressifs (épisodes de dépression majeure).

La substance active est le chlorhydrate de trazodone.

Les autres composants sont:

• amidon de maïs,

• lactose monohydraté

• polyvidone K30 (E 1201)

• hydrogénophosphate de calcium (E 341)

• cellulose microcristalline (E 460i)

• glycolate d'amidon sodique (E468)

• stéarate de magnésium (E 470b)

La prudence s'impose quand la trazodone est associée à d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (phénothiazine, pimozide, halopéridol, antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques tels que la sparfloxacine, la moxifloxacine et l'érythromycine intraveineuse, pentamidine, antipaludéens comme l'halofantrine et certains antihistaminiques comme l'astémizole et la mizolastine.

La prudence s'impose quand la trazodone est associée à d'autres médicaments connus pour augmenter le risque de syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques, notamment d'autres antidépresseurs (y compris les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane et la buspirone), des triptans et des neuroleptiques.

Patients âgés

Les patients âgés peuvent plus souvent avoir :une baisse de la tension artérielle lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout (hypotension orthostatique) parfois accompagnée d'étourdissements, une incapacité à rester tranquille, une somnolence, une excitation psychique, une perception de choses qui n'existent pas (hallucinations), une dilatation des pupilles, une sécheresse buccale, une peau sèche et chaude, soif, des contractions musculaires involontaires ondulatoires du tube digestif (péristaltisme), une élévation de la température, une accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie), une baisse de la tension artérielle (effets anticholinergiques) ou une hyponatrémie (faible taux sanguin de sodium qui peut entraîner une sensation de fatigue, de faiblesse et de confusion, ainsi que des douleurs, une raideur et des problèmes de coordination au niveau musculaire). Votre médecin accordera une attention particulière au risque d'effets additifs en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant renforcer ces réactions. Il/elle vous informera sur la survenue possible de ces réactions et pourra vous surveiller en ce qui concerne ces effets après l'instauration du traitement, avant et après toute augmentation de la dose.

Enfants et adolescents

La trazodone ne doit normalement pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par ailleurs, il faut savoir que les patients de moins de 18 ans courent un risque plus important d'effets indésirables de type tentatives de suicide, pensées suicidaires et hostilité (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) quand ils prennent cette classe de médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été signalés pendant ou peu après l'arrêt du traitement par trazodone (voir " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodone EG ? ").

Cessez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:

• réaction allergique, démangeaisons, irritation cutanée papuleuse, éruption cutanée, gonflement des mains, du visage ou de la gorge (œdème), oppression thoracique ou difficultés à respirer

• érection douloureuse et prolongée (priapisme)

• éruption cutanée

• apparition d'une fièvre ou d'un mal de gorge inexpliqués, ou encore de symptômes d'allure grippale

• jaunissement des yeux ou de la peau (jaunisse), urines très foncées, douleur dans le dos

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants survient, surtout s'ils persistent ou s'aggravent:

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10

• nervosité, étourdissement, somnolence**

• sécheresse buccale

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• trouble expressif du système nerveux central affectant la capacité à utiliser et à comprendre les mots (aphasie expressive)

• désorientation, confusion, agitation (allant très occasionnellement jusqu'au délire), trouble mental caractérisé par de grands accès d'excitation extrême (manie), accès d'agressivité et perception de choses qui n'existent pas (hallucinations)

• réactions allergiques

• prise de poids, anorexie et augmentation de la sensation de faim

• modification de la vision, telles que vision trouble, difficulté de mise au point et, parfois, élévation de la tension oculaire (glaucome)

• palpitation, irrégularité ou accélération de la fréquence cardiaque (bradycardie ou tachycardie)

• étourdissement lors d'un passage soudain à la position debout (hypotension orthostatique), évanouissement (syncope), hypertension

• altération du goût, gaz (flatulences), indigestion (problèmes digestifs) s'accompagnant de symptômes tels que pesanteurs dans la partie supérieure de l'abdomen, éructations, nausées ou vomissements et brûlures d'estomac (dyspepsie), inflammation de l'estomac ou de l'intestin grêle (gastroentérite), constipation ou diarrhée, douleurs abdominales

• papules ou taches sur la peau et démangeaisons

• sensation de faiblesse (asthénie), douleur dans la poitrine, douleur dans le dos ou dans les membres

• transpiration, bouffées de chaleur, gonflement (œdème), symptômes d'allure grippale

• démangeaisons et douleurs oculaires (prurit oculaire)

• acouphène (tintement dans les oreilles), mal de tête, tremblement

• nez bouché et endolori, respiration nasale difficile (congestion du nez/des sinus)

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• perte de poids

• essoufflement (dyspnée)

• baisse de la libido

• état évoquant un syndrome sérotoninergique, caractérisé par les symptômes suivants: agitation (extrême), confusion, excitabilité, perception de choses qui n'existent pas (hallucinations), frissons, sweating, augmentation des réflexes et contractions musculaires soudaines, fièvre intense, raideur et convulsions – surtout si vous prenez d'autres antidépresseurs

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

• très grave trouble sanguin (déficit en globules blancs) s'accompagnant d'une forte fièvre d'apparition abrupte, d'intenses maux de gorge et d'ulcérations buccales (agranulocytose), élévation de la concentration sanguine de certains globules blancs (éosinophilie), trouble sanguin (déficit en globules blancs) s'accompagnant d'une sensibilité accrue aux infections (leucopénie), trouble sanguin (déficit en plaquettes) s'accompagnant de l'apparition d'ecchymoses (" bleus ") et d'une tendance aux saignements (thrombopénie) et anémie. Votre médecin s'occupera de dépister ces troubles.

• contraction soudaine des muscles (myoclonie)

Notice

8/10

• obstruction de l'écoulement biliaire susceptible d'entraîner une jaunisse, trouble fonctionnel hépatique, élévation des enzymes hépatiques

Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

• érection douloureuse et prolongée (priapisme), voir aussi la rubrique " Avertissement et précautions "

• un ensemble d'effets indésirables liés à l'utilisation de médicaments neuroleptiques comme la trazodone (syndrome malin des neuroleptiques), tels qu'augmentation de la transpiration et fièvre, modifications du fonctionnement de l'organisme (accélération de la fréquence cardiaque, modifications de la tension artérielle, augmentation/réduction de la sécrétion de salive), baisse du niveau de conscience, pâleur de la peau, éruptions cutanées/desquamation touchant l'ensemble du corps, incapacité à parler (mutité), immobilité du corps (stupeur), peut apparaître pendant le traitement par trazodone.

Ne prenez jamais Trazodone EG

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de trazodone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

• en cas d'intoxication à l'alcool ou aux hypnotiques (c.-à-d. si vous êtes soûl ou sous l'influence de médicaments hypnotiques)

• en cas de crise cardiaque récente.