Spiriva Respimat 2,5mcg 180 Sol Inhal+3 Cartouches
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BPCO
- Traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Asthme
- Traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients adultes asthmatiques traités en continu par une association de corticostéroïdes inhalés (CSI) (=800µg de budésonide/jour ou équivalent) et de bêta-2-agonistes de longue durée d'action (LABA), et qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères.
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La substance active est le tiotropium. La dose délivrée est de 2,5 microgrammes de tiotropium par bouffée (2 bouffées correspondent à une dose médicamenteuse) et est équivalente à 3,124 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté.
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Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acide chlorhydrique à 3,6% pour l'ajustement du pH.
- Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence de survenue des effets indésirables est la suivante:
Fréquent: peut survenir chez moins de 1 personne sur 10
Peu fréquent: peut survenir chez moins de 1 personne sur 100
Rare: peut survenir chez moins de 1 personne sur 1.000
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence de survenue: fréquent, peu fréquent, rare, ou avec une fréquence non déterminée.
Effets indésirables Fréquence de survenue dans la BPCO Fréquence de survenue dans l'asthme
Sécheresse buccale Fréquent Peu fréquent
Enrouement de la voix (dysphonie) Peu fréquent Peu fréquent
Toux Peu fréquent Peu fréquent
Maux de tête Peu fréquent Peu fréquent
Inflammation de la gorge (pharyngite) Peu fréquent Peu fréquent
Emission douloureuse d'urine (dysurie) Peu fréquent Indéterminée
Sensations vertigineuses Peu fréquent Peu fréquent
Infections de la bouche et de la gorge causées par un champignon (candidose oropharyngée) Peu fréquent Peu fréquent
Difficultés à uriner (rétention urinaire) Peu fréquent Indéterminée
Constipation Peu fréquent Rare
Éruption cutanée (rash) Peu fréquent Peu fréquent
Démangeaisons (prurit) Peu fréquent Rare
Augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil Rare Indéterminée
Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement de la bouche, du visage ou de la gorge (oedème de Quincke) Rare Rare
Difficultés à dormir (insomnies) Rare Peu fréquent
Irrégularité de la fréquence cardiaque (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire) Rare Indéterminée
Perception anormale de battements cardiaques dans la poitrine (palpitations) Rare Peu fréquent
Saignement de nez (épistaxis) Rare Rare
Inflammation de la langue (glossite) Rare Indéterminée
Accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie) Rare Indéterminée
Oppression du thorax, associée à une toux, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires immédiatement après l'inhalation (bronchospasme) Rare Peu fréquent
Difficultés à avaler (dysphagie) Rare Indéterminée
Vision de halos autour des lumières ou des images colorées, avec rougeur oculaire (glaucome) Rare Indéterminée
Vision trouble Rare Indéterminée
Inflammation du larynx (laryngite) Rare Indéterminée
Caries dentaires Rare Indéterminée
Inflammation des gencives (gingivite) Rare Rare
Urticaire Rare Rare
Infections ou ulcérations de la peau Rare Indéterminée
Sécheresse de la peau Rare Indéterminée
Infections des voies urinaires Rare Rare
Brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien) Rare Indéterminée
Allergie, incluant les réactions immédiates (hypersensibilité) Indéterminée Rare
Inflammation de la bouche (stomatite) Indéterminée Rare
Déshydratation Indéterminée Indéterminée
Inflammation des sinus (sinusite) Indéterminée Indéterminée
Blocage du transit intestinal ou absence de mouvements intestinaux (occlusion intestinale dont iléus paralytique) Indéterminée Indéterminée
Nausées Indéterminée Indéterminée
Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) Indéterminée Indéterminée
Gonflement des articulations Indéterminée Indéterminée
Des réactions allergiques immédiates comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines (œdème angioneurotique), ainsi que d'autres réactions d'hypersensibilité (telles que diminution soudaine de la pression sanguine ou vertige) peuvent se manifester de manière isolée ou dans un contexte de réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) après administration de Spiriva Respimat.
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression inattendue de la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après l'inhalation (bronchospasme).
En cas de survenue de l'un de ces effets, consultez immédiatement un médecin.
Adultes
- 5 mg (= 2 inhalations); 1 x /jour
- Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
Mode d'administration
- Pour inhalation
- De préférence chaque jour à la même heure
Instructions d'inhalation
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Vidéo
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Premier usage: sur https://www.youtube.com/watch?v=Sxak1yQ3Akk&feature=youtu.be.
- Usage quotidien: sur https://www.youtube.com/watch?v=YqFhsV8Ddgo&feature=youtu.be
- Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice
| CNK | 3144409 |
|---|---|
| Organisations | Boehringer Ingelheim |
| Marques | Boehringer |
| Largeur | 110 mm |
| Longueur | 155 mm |
| Profondeur | 75 mm |
| Quantité du paquet | 3 |
| Forme galénique | Globules |
| Ingrédients actifs | tiotropium bromure |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |