Roaccutane Caps 30 X 10mg

Acnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives) résistantes à des cures appropriées de traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique.

Que contient Roaccutane

 La substance active de Roaccutane est l'isotrétinoïne.

 Les autres composants sont l'huile de soja raffinée, l'huile de soja hydrogénée, l'huile de soja partiellement hydrogénée, la cire d'abeille jaune, la gélatine, le glycérol 85%, le sorbitol (E420) (voir rubrique 2), le mannitol, l'amidon hydrolysé hydrogéné, le dioxyde de titane (E 171), l'oxyde de fer rouge (E 172), l'encre d'impression sèche contenant du shellac modifié, de l'oxyde de fer noir (E 172) et du propylène glycol.

Effets très fréquents avec Roaccutane (peut affecter plus de 1 patient sur 10)

 Dessèchement de la peau, principalement les lèvres et le visage ; inflammation de la peau, lèvres gercées et enflammées, rash, démangeaisons modérées et légère desquamation. Utilisez une crème hydratante avant de commencer le traitement.

 La peau devient plus fragile et plus rouge que d'habitude, surtout au niveau du visage.

 Douleurs dorsales ; douleurs musculaires ; douleurs articulaires, surtout chez les enfants et les adolescents.

Pour éviter d'empirer les problèmes musculaires et osseux, limitez les activités physiques intenses pendant le traitement par Roaccutane.

 Inflammation des yeux (conjonctivite) et des paupières ; dessèchement et irritation des yeux.

Demandez à votre pharmacien des gouttes pour les yeux adéquates. Si vous avez les yeux secs et portez des lentilles de contact, vous pouvez avoir besoin de porter des lunettes à la place de vos lentilles.

 Elévation des enzymes hépatiques vus dans les tests sanguins.

 Modifications des taux sanguins de lipides (y compris HDL et triglycérides).

 Bleus, saignements ou caillots surviennent plus facilement – si les plaquettes sanguines sont affectées.

 Anémie – faiblesse, étourdissement, peau pâle – si les globules rouges sont affectés.

Effets fréquents avec Roaccutane (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 Maux de tête.

 Augmentation des taux sanguins de cholestérol.

 Protéines ou sang dans les urines.

 Augmentation du risque de faire des infections – si les globules blancs sont affectés.

 L'intérieur du nez devient sec et encroûté, provoquant des saignements de nez modérés.

 Nez et gorge enflammés et douloureux.

 Réactions allergiques telles que rash et démangeaisons. Si vous présentez une réaction allergique, stoppez le traitement par Roaccutane et contactez votre médecin.

Effets rares avec Roaccutane (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 Perte des cheveux (alopécie). Cet effet est habituellement seulement passager. Vos cheveux devraient redevenir normaux après la fin du traitement.

Effets très rares avec Roaccutane (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)

 Votre vision nocturne peut se détériorer ; daltonisme et détérioration de la vision des couleurs.

 La sensibilité à la lumière peut augmenter, vous pouvez trouver que vous avez besoin de porter des lunettes de soleil pour protéger vos yeux de la lumière du soleil trop brillante.

 Autres problèmes de vision y compris vision voilée, vision déformée, surface trouble au niveau de l'œil (opacité cornéenne, cataracte).

 Soif excessive ; besoin fréquent d'uriner ; les tests sanguins montrent une augmentation du sucre dans le sang. Ces effets sont tous les signes d'un diabète.

 L'acné peut s'aggraver dans les premières semaines, mais les symptômes s'amélioreront avec le temps.

 Peau enflammée, enflée et plus foncée que d'habitude, surtout au niveau du visage.

 Arthrite ; problèmes osseux (croissance retardée, excroissance et modifications de la densité osseuse); la croissance des os peut stopper.

 Dépôts de calcium dans les tissus mous, tendons douloureux, taux sanguins élevés des produits de dégradation du muscle suite à un exercice musculaire violent.

 Démangeaisons ou transpiration excessives.

 Augmentation de la sensibilité à la lumière.

 Infections bactériennes à la base des ongles, modifications des ongles.

 Enflure, suintement, pus.

 Epaississement des cicatrices après chirurgie.

 Augmentation des poils sur le corps.

 Convulsions, somnolence, vertiges.

 Les ganglions lymphatiques peuvent gonflés.

 Dessèchement de la gorge, enrouement.

 Problèmes d'audition.

 Malaise.

 Augmentation des taux sanguins d'acide urique.

 Infections bactériennes.

 Inflammation des vaisseaux sanguins (parfois accompagnée de bleus et de taches rouges).

Fréquence inconnue (fréquence qui ne peut être estimée à partir des données disponibles)

 Urine foncée ou de la couleur d'un cola.

 Problèmes d'obtention ou de maintien d'une érection.

 Baisse de la libido.

 Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité.

 Sécheresse vaginale.

 Sacro-iliite, un type de douleur inflammatoire du dos causant des douleurs dans vos fesses ou dans le bas de votre dos.

 Inflammation de l'urètre.

Enfants > 12 ans et adultes

• Dose initiale: 0,5 mg/kg/jour
• Dose d'entretien habituelle: 0,5 et 1,0 mg/kg/jour
• Max. 120 à 150 mg/kg
• Une cure de traitement d'une durée 16 à 24 semaines suffit habituellement à atteindre la rémission

Mode d'administration

• Les capsules doivent être avalées au cours des repas, en une ou deux prises par jour

CNK	0891713
Organisations	Cheplapharm Arzneimittel, Roche Pharmaceuticals
Largeur	53 mm
Longueur	124 mm
Profondeur	48 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	isotrétinoïne
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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