Ranomax Apotex 400mcg Caps 100 X 400 Mcg

Traitement symptomatique de :

Ce que contient Ranomax

La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine. Une gélule à libération prolongée contient

400 microgrammes de chlorhydrate de tamsulosine.

Les autres composants sont : noyau de la gélule : cellulose microcristalline PH101, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion, hydroxyde de sodium, triacétine, dioxyde de titane (E171), talc purifié.

Corps de la gélule : gélatine, orange-jaune S (E110), ponceau 4R (E124), jaune de quinoléine (E104), bleu brillant (E133), dioxyde de titane (E171).

Composition de la calotte : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), bleu brillant (E133), azorubine (E122), dioxyde de titane (E171).

Encre : shellac, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

• Diclofénac (un analgésique anti-inflammatoire) et warfarine (utilisé pour prévenir la coagulation du sang).

• Médicaments susceptibles d'influencer le taux sanguin de tamsulosine tels que le vérapamil ou le diltiazem (utilisés pour abaisser votre tension artérielle), le ritonavir et l'indinavir (utilisés pour traiter une infection par le VIH), le kétoconazole, l'itraconazole ou l'érythromycine (utilisés pour traiter une infection fongique ou bactérienne).

La prise de Ranomax avec d'autres médicaments de la même classe (antagoniste sélectif des récepteurs alpha1-adrénergiques tels que la doxazosine, l'indoramine, la prazosine ou l'alfuzosine) peut entraîner une diminution indésirable de la tension artérielle.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous êtes traités simultanément avec des médicaments qui peuvent diminuer l'élimination du Ranomax de votre corps (par exemple, kétoconazole, érythromycine).

Vous ne devez prendre des médicaments en concomitance avec Ranomax que si votre médecin le permet.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires graves sont rares ou très rares. Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical:

• Gonflement local soudain des tissus mous (p. ex. gorge ou langue), difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée, souvent sous la forme d'une réaction allergique (œdème de Quincke) (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• Priapisme (érection douloureuse, persistante et involontaire du pénis), auquel cas une aide médicale immédiate est nécessaire (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)

• Une éruption inflammatoire sévère de la peau et des muqueuses, qui est une réaction allergique à des médicaments ou à d'autres substances appelée syndrome de Stevens-Johnson, (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Éruptions cutanées graves (érythème multiforme, dermatite exfoliative) (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Les effets secondaires suivants ont également été signalés :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Vertiges, en particulier lors du passage en position assise ou debout.

• Troubles de l'éjaculation.

• Ejaculation rétrograde. Cette dernière signifie que le sperme n'est pas évacué par l'urètre, mais qu'il pénètre dans la vessie. Ceci est sans danger.

• Absence d'éjaculation.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Maux de tête

• Palpitations (le cœur bat plus vite que d'habitude et le patient s'en rend compte)

• Diminution de la tension artérielle due au passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout, parfois accompagnée de vertiges,

• Écoulement nasal ou obstruction nasale (rhinite)

• Diarrhée, nausées et vomissements

• Constipation, faiblesse (asthénie), éruption cutanée, démangeaisons et papules (urticaire).

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• Évanouissement

• Faiblesse

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur base des données disponibles)

• Vision trouble, détérioration de la vue

• Saignement de nez

• Bouche sèche

• Rythme cardiaque anormal et irrégulier (fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie), respiration difficile (dyspnée).

Si vous subissez une opération oculaire pour une opacification du cristallin (cataracte) ou augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) et que vous utilisez déjà Ranomax ou l'avez utilisé jusqu'il y a peu, la pupille pourrait avoir du mal à se dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) pourrait devenir flasque pendant l'intervention.

Ne prenez jamais Ranomax

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'hypersensibilité peut se traduire par un gonflement local soudain des tissus mous de l'organisme (p. ex. la gorge ou la langue), une respiration difficile et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée (oedème angioneurotique).

• Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.

• Si vous souffrez de vertiges consécutifs à une diminution de la tension artérielle lors du passage en position assise ou debout ou vous vous sentez étourdi.

Adultes

• Une gélule par jour

Mode d'administration

• A prendre après le petit-déjeuner ou le premier repas de la journée
• La gélule doit être avalée entière, sans être croquée ni mâchée