Pramipexol Teva 0,18mg Tabl 100

Ne prenez jamais Pramipexole Teva • si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexole Teva. Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous : • Maladie des reins. • Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles. • Dyskinésie (c'est-à-dire des mouvements anormaux et non contrôlés des membres).

Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de Pramipexole Teva.

• Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical [dystonie axiale]). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée " antécolis "), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée " camptocormie ") ou une flexion du dos vers le côté (également appelée " pleurothotonus " ou syndrome de la Tour de Pise).

• Somnolence et épisodes d'endormissement soudain. • Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie). • Troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par Pramipexole Teva. • Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).

Maladie de Parkinson

• Les doses sont exprimées en pramipexole base.

TRAITEMENT INITIAL

• Débuter le traitement à la dose de 0,264 mg de la forme base par jour.
• Ensuite, augmenter la dose tous les 5 à 7 jours.
• Ajuster la dose jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal (à condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables).
• • Semaine 1 : 3 x 0,088 mg (correspondant à 0,264 mg de pramipexole base par jour).
  • Semaine 2 : 3 x 0,18 mg (correspondant à 0,54 mg de pramipexole base par jour).
  • Semaine 3 : 3 x 0,35 mg (correspondant à 1,1 mg de pramipexole base par jour).
• Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,54 mg de forme base par semaine.
• Dose maximale : 3,3 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour.
• Rem : L'incidence de somnolence augmente à des doses supérieures à 1,1 mg de forme base par jour.

TRAITEMENT D'ENTRETIEN

• Posologie individuelle : entre 0,264 mg de forme base et max. 3,3 mg par jour.

ASSOCIATION AVEC LEVODOPA

• Il est recommandé de réduire la dose de lévodopa pendant la phase d'adaptation de la dose et pendant la phase d'entretien, selon les réactions individuelles des patients.

ARRET DU TRAITEMENT

• Ne pas arrêter brutalement le traitement (risque de syndrome malin des neuroleptiques).
• Diminuer la dose de 0,54 mg de la forme base par jour jusqu'à la dose de 0,54 mg par jour.
• Ensuite, diminuer la dose de 0,264 mg de forme base par jour.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Clairance de la créatinine entre 20 et 50 ml/min :
• • Dose journalière initiale: 0,176 mg de forme base, en 2 prises de 0,088 mg.
  • Dose journalière max : 1,57 mg de pramipexole base.
• Clairance de la créatinine < 20 ml/min :
• • Dose journalière initiale: commecer par 0,088 mg de forme base, en 1 prise.
  • Dose journalière max : 1,1 mg de pramipexole base.

  Mode d'administration

  • Fractionner la dose journalière totale en 3 prises égales.
  • Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.