Mirtazapine Sandoz 30mg Orodisp Tabl 100

Episodes de dépression majeure.

• La substance active est: mirtazapine. Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapine.

• Les autres composants sont: mannitol (E 421), povidone K30, crospovidone, silice colloïdale anhydre, aspartame (E 951), stéarate de calcium, arôme orange [maltodextrine, arômes naturels et artificiels, dl-alpha-tocophérol, alcool benzylique, sodium], arôme menthe poivrée [maltodextrine, arômes naturels, dextrine, sulfites].

Ne prenez jamais Mirtazapine Sandoz en association avec:

 des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). De même, ne prenez pas Mirtazapine Sandoz pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt de la prise d'IMAO. Si vous arrêtez de prendre Mirtazapine Sandoz, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines suivantes. Comme exemples d'IMAO, citons le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux sont des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée pour la maladie de Parkinson).

Faites attention si vous prenez Mirtazapine Sandoz en association avec:

 des antidépresseurs tels que les ISRS, la venlafaxine et le L-tryptophane, ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antidouleur), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), du bleu de méthylène (utilisé pour traiter les taux élevés de méthémoglobine dans le sang) et des préparations à base de millepertuis ou Hypericum perforatum (un remède à base de plante pour la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine Sandoz administré seul ou en association avec ces médicaments peut provoquer ce que l'on appelle un syndrome sérotoninergique. Les symptômes de ce syndrome incluent: fièvre inexpliquée, transpiration, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), tremblements, réflexes exagérés, agitation, modifications de l'humeur et inconscience. Si vous présentez une combinaison de ces symptômes, dites-le immédiatement à votre médecin.

 un antidépresseur appelé néfazodone. Il peut augmenter la concentration de Mirtazapine Sandoz dans votre sang. Informez votre médecin si vous utilisez ce médicament. Il pourrait être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapine Sandoz ou, lorsqu'on arrête d'utiliser la néfazodone, d'augmenter à nouveau la dose de Mirtazapine Sandoz.

 des médicaments pour traiter l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines; des médicaments pour traiter la schizophrénie tels que l'olanzapine; des médicaments pour traiter les allergies tels que la cétirizine; des médicaments pour traiter les douleurs graves tels que la morphine. En association avec ces médicaments, Mirtazapine Sandoz peut augmenter la somnolence provoquée par ces médicaments.

 des médicaments pour les infections; médicaments pour les infections bactériennes (tels que l'érythromycine); médicaments pour les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et médicaments pour le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de la protéase du VIH) et médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac (tels que la cimétidine). En association avec Mirtazapine Sandoz, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de Mirtazapine Sandoz dans votre sang. Informez votre médecin si vous utilisez ces médicaments. Il pourrait être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapine Sandoz ou, lorsqu'on arrête ces médicaments, d'augmenter à nouveau la dose de Mirtazapine Sandoz.

 des médicaments pour l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; des médicaments pour la tuberculose, comme la rifampicine. En association avec Mirtazapine Sandoz, ces médicaments peuvent réduire la concentration de Mirtazapine Sandoz dans votre sang. Informez votre médecin si vous utilisez ces médicaments. Il pourrait être nécessaire d'augmenter la dose de Mirtazapine Sandoz ou, lorsqu'on arrête ces médicaments, de réduire à nouveau la dose de Mirtazapine Sandoz.

 des médicaments destinés à empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazapine Sandoz peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Informez votre médecin si vous utilisez ce médicament. En cas d'association, il est recommandé qu'un médecin contrôle attentivement votre sang.

 des médicaments susceptibles d'altérer le rythme cardiaque, tels que certains antibiotiques et certains antipsychotiques.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Mirtazapine Sandoz et informez-en votre médecin immédiatement:

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  sensation d'exaltation ou d'euphorie (manie)

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  coloration jaune des yeux ou de la peau; cela peut faire penser à un trouble de la fonction du foie (jaunisse)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des informations disponibles):  signes d'infection tels que fièvre élevée soudaine inexplicable, mal de gorge et ulcères de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut entraîner des troubles dans la production des cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse). Certaines personnes deviennent moins résistantes aux infections, étant donné que la mirtazapine peut entraîner un manque temporaire de globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, la mirtazapine peut également entraîner un manque de globules rouges et blancs, ainsi que de plaquettes (anémie aplasique), un manque de plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

Ne prenez jamais Mirtazapine Sandoz:  si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si c'est le cas, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Mirtazapine Sandoz.

 si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux dernières semaines) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Adultes

• Dose initiale: 15 - 30 mg
• Posologie d'entretien: 15 - 45 mg par jour

Mode d'administration

• Placer le comprimé sur la langue. Il se désagrègera rapidement et pourra être avalé avec ou sans eau
• Prendre de préférence la dose quotidienne en une seule fois, le soir au moment du coucher. Eventuellement, en deux prises: une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher