Methylphenidat.retar.viatris 54mg Lib.prol.comp 30

Ce que contient Methylphenidate Retard Viatris

Methylphenidate Retard Viatris 18 mg comprimés à libération prolongée - La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 15,57 mg de méthylphénidate.

Methylphenidate Retard Viatris 27 mg comprimés à libération prolongée - La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 27 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 23,35 mg de méthylphénidate.

Methylphenidate Retard Viatris 36 mg comprimés à libération prolongée - La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 31,13 mg de méthylphénidate.

Methylphenidate Retard Viatris 54 mg comprimés à libération prolongée - La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 46,7 mg de méthylphénidate.

• Les autres composants sont : Noyau du comprimé : Sphères de sucre (saccharose (voir rubrique 2 'Methylphenidate Retard Viatris contient du saccharose'), amidon de maïs), hypromellose, talc, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, triéthylcitrate, succinate d'acétate

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bien que certaines personnes ont des effets indésirables, la plupart des personnes pense que le méthylphénidate les aide.

Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables pourraient être graves. Si vous ou votre enfant présente l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consulter votre médecin immédiatement :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)

 Battements de coeur irréguliers (palpitations)

 Changements de l'humeur ou troubles de l'humeur ou changements de la personnalité.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)

 Penser ou ressentir l'envie de se donner la mort

 Voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, ce sont des signes de psychose

 Discours et mouvements incontrôlables du corps (syndrome de Gille de La Tourette)

 Signes d'allergies tels que rash, démangeaisons cutanées ou urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, sifflement ou gêne respiratoire.

Rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000)

 Se sentir inhabituellement excité, hyperactif ou désinhibé (manie).

Très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000)

 Attaque cardiaque

 Mort subite

 Tentative de suicide

 Crises (crises convulsives, convulsions, épilepsie)

 Desquamation cutanée ou plaques rouge-violacées

 Inflammation ou obstruction des artères du cerveau

 Paralysie temporaire ou trouble des mouvements et de la vision, difficulté d'élocution (ces effets peuvent être les signes d'affections des vaisseaux sanguins du cerveau)

 Spasmes musculaires affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux que vous ne pouvez pas contrôler – en raison d'un manque temporaire d'apport de sang au cerveau

 Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouge, globules blancs et plaquettes) qui peuvent vous rendre plus sujet aux infections, vous faire saigner et avoir des bleus plus facilement

 Une augmentation soudaine de la température corporelle, une tension artérielle très élevée et de graves convulsions (" Syndrome malin des neuroleptiques "). Il n'est pas certain que cet effet indésirable soit entraîné par le méthylphénidate ou par d'autres médicaments pris en association avec le méthylphénidate.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Pensées non voulues qui reviennent

 Evanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, respiration courte (ces effets peuvent être les signes de problèmes cardiaques)

 Érections prolongées, parfois douloureuses, ou augmentation du nombre d'érections.

Methylphenidate Retard Viatris ne doit pas être utilisé dans le traitement du TDAH chez les enfants de moins de 6 ans.

Enfants

• Posologie initiale: 18 mg par jour
• Si nécessaire, adapter la posologie par palier de 18 mg, à des intervalles d'environ une semaine
• Posologie maximale: 54 mg par jour
• Conversion de dose pour les enfants déjà traités par le chlorhydrate de méthylphénidate: voir table dans la notice

Mode d'administration

• A prendre le matin
• Avec ou sans nourriture
• Avaler en entier avec une boisson, et ne doit être ni mâché, ni cassé, ni écrasé