Mayzent 0.25 mg compr. pellic. 12
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Mayzent est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme secondairement progressive (SEP-SP) active telle que définie par des poussées ou des données d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire (voir rubrique 5.1).
4.8 Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées (15 %) et l'hypertension (12,6 %). Tableau récapitulatif des effets indésirables Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence, les effets les plus fréquents apparaissant en premier. Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) 15 Tableau 2 Tableau récapitulatif des effets indésirables Infections et infestations Fréquent Zona Rare Leucoencéphalopathie multifocale progressive Fréquence indéterminée Méningite à cryptocoques Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes) Fréquent Nævus mélanocytaire Carcinome basocellulaire Peu fréquent Carcinome spino-cellulaire Mélanome malin Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Lymphopénie Affections du système immunitaire
| CNK | 4166732 |
|---|---|
| Marques | Novartis |
| Largeur | 98 mm |
| Longueur | 156 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Ingrédients actifs | siponimod fumarate |