Lormetazepam Sandoz Comp 30 X 1mg

Insomnie

Ce que contient Lormetazepam Sandoz Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimés :
- La substance active est le lormétazépam. Chaque comprimé contient 1 mg de lormétazépam. - Les autres composants sont : lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, amidon de maïs et povidone K-25.

Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimés :
- La substance active est le lormétazépam. Chaque comprimé contient 2 mg de lormétazépam. - Les autres composants sont : lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, amidon de maïs et povidone K-25.

Un renforcement de l'effet de Lormetazepam Sandoz peut survenir en cas d'administration simultanée avec les médicaments suivants :

• Médicaments utilisés pour traiter les affections psychiatriques (antipsychotiques, neuroleptiques, hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs).

• Médicaments utilisés pour soulager les douleurs sévères (analgésiques narcotiques). Avec ces médicaments, une augmentation de la sensation d'euphorie peut également se produire. Cela peut augmenter la dépendance psychique.

• Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (antiépileptiques).

• Anesthésiques.
• Médicaments utilisés pour traiter les symptômes d'allergie (antihistaminiques sédatifs).
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires (antagonistes du calcium,

glycosides cardiotoniques). - Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension (bêtabloquants). - Contraceptifs oraux. - Certains antibiotiques (comme la rifampicine). - La théophylline et l'aminophylline peuvent réduire les effets sédatifs des benzodiazépines, y

compris du lormétazépam. - La clozapine devrait causer une augmentation des effets sédatifs, une augmentation de la

salivation et une ataxie.

Des interactions avec certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension (bêtabloquants) et avec des stimulants du système nerveux central (les méthylxanthines) ont également été rapportées.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si la dose n'est pas adaptée à la situation individuelle de chaque patient, des effets indésirables peuvent survenir en raison d'une sédation et d'un relâchement musculaire excessifs.

Au début du traitement, les symptômes suivants peuvent survenir : une somnolence pendant la giornée, un trouble émotionnel, des pertes de connaissance, un état confusionnel, de la fatigue, des maux de tête, des sensations vertigineuses, une faiblesse musculaire, une ataxie (une coordination anormale des mouvements) et une vision double. Tous ces effets surviennent majoritairement au début du traitement et disparaissent en général après plusieurs administrations. Les effets indésirables les plus graves qui ont été observés chez les patients traités par Lormetazepam Sandoz comprennent des angioedèmes (gonflement), des suicides aboutis et des tentatives de suicide, avec généralement un masquage d'une dépression préexistante.

Les effets indésirables observés le plus fréquemment chez les patients traités par Lormetazepam Sandoz sont des maux de tête, une sédation et l'anxiété.

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)  Maux de tête

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Angioedème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge, susceptible d'entraîner une difficulté à déglutir et à respirer)  Anxiété, baisse de la libido (désir sexuel)  Sensations vertigineuses, sédation, somnolence (endormissement), trouble de l'attention, amnésie, trouble de la vue, trouble de la parole, dysgueusie, retard mental  Tachycardie (rythme cardiaque rapide)  Vomissements, nausées, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, constipation, sécheresse de la bouche  Prurit (démangeaisons)  Trouble de la miction  Asthénie (absence d'énergie), sudation excessive

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Tentative de suicide ou suicide abouti (masquage d'une dépression préexistante), psychose aiguë

Ne prenez jamais Lormetazepam Sandoz - si vous êtes allergique (hypersensible) à le lormétazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie se caractérisant par l'apparition d'un degré anormal de faiblesse musculaire), - si vous avez une insuffisance respiratoire sévère (par exemple, maladie pulmonaire chronique obstructive sévère), - si vous souffrez d'un syndrome d'apnées du sommeil (une affection se caractérisant par de courts épisodes d'arrêt respiratoire survenant pendant le sommeil), - en cas d'intoxication aiguë à l'alcool, aux hypnotiques, aux analgésiques ou à des médicaments agissant sur le système nerveux central (neuroleptiques, antidépresseurs, lithium). - si vous souffrez d'une insuffisance grave du foie. - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ")

Adultes

• 1 à 1,5 mg avant le coucher
• Dose maximale: 2mg /jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients âgés ou affaiblis

Mode d'administration

• Les comprimés se prennent avec un peu d'eau, une demi-heure avant le coucher