Intuniv 2mg Liberation Prol. Comp 28 X 2mg

TDAH

Traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans chez qui les médicaments psychostimulants ne sont pas adaptés, n'ont pas été tolérés et/ou efficaces.

Chaque comprimé contient du chlorhydrate de guanfacine équivalent à 2 mg de guanfacine.

Contient également du lactose. Voir la notice pour plus d'informations.

Lorsque la guanfacine est administrée en association avec des inhibiteurs ou des inducteurs des CYP3A4/5, les concentrations plasmatiques de guanfacine peuvent être augmentées ou diminuées, ce qui peut modifier l'efficacité et la sécurité de la guanfacine. La guanfacine peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés métabolisés par les CYP3A4/5 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).

La guanfacine est un inhibiteur in vitro du MATE1 et la pertinence clinique de l'inhibition du MATE1 ne peut être exclue. L'administration de la guanfacine en association avec des substrats du MATE1 pourrait provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments. De plus, d'après les études in vitro, la guanfacine pourrait être un inhibiteur d'OCT1 à des concentrations maximales dans la veine porte. L'administration concomitante de guanfacine et de substrats d'OCT1 présentant un Tmax similaire (par exemple la metformine) pourrait provoquer des augmentations de la Cmax de ces médicaments.

L'effet pharmacodynamique de la guanfacine peut être additif en cas d'association avec d'autres médicaments connus pour entraîner une sédation, une hypotension ou un allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).

Enfants et adolescents (6 - 17 ans)

• Dose initiale recommandée: 1 mg.
• Titration de la dose: par paliers de 1 mg max. par semaine (voir schéma dans la notice).
• Dose d'entretien recommandée: 0,05 - 0,12 mg/kg/jour.
• Doses maximales:
• • enfants de 6 à 12 ans (min. 25 kg): 4 mg.
  • adolescents de 13 à 17 ans (min. 34 kg):

  - 34,0 kg - 41,4 kg: 4 mg.

  - 41,5 kg - 49,4 kg: 5 mg.

  - 49,5 kg - 58,4 kg: 6 mg.

  - 58,5 kg en meer: 7 mg.

  • Les éventuelles réductions du dosage doivent se faire par paliers (diminution de 1 mg max. tous les 3 à 7 jours).
  • Une surveillance des symptômes est recommandée pendant:
  • la titration de la dose (somnolence, sédation, hypotention, bradycardie).
  • tous les 3 mois pendant la première année de traitement, puis tous les 6 mois (somnolence, sédation, hypotension, bradycardie, prise de poids) et,
  • diminution de la dose (augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque).

  Adaptation de la dose

  TROUBLES DE LA FONCTION RENALE

  • Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG compris entre 29 et 15 ml/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 ml/min ou patients dialysés).

  Une adaptation de la dose peut également être indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

  Mode d'administration

  • Une fois par jour, le matin ou le soir.
  • Au cours ou en dehors des repas, mais PAS avec des repas à haute teneur en graisses (augmentation de l'exposition).
  • Les comprimés ne doivent pas être écrasés, croqués ou fractionnés (libération prolongée).
  • Ne pas administrer avec du jus de pamplemousse.
  • Oubli de dose:
  • La dose peut être reprise le lendemain.
  • En cas d'oubli de deux doses consécutives ou plus, une nouvelle titration est recommandée.