Fluoxetine EG Caps 98 X 20 Mg

Adultes

• Episode dépressif majeur
• Troubles obsessionnels compulsifs
• Boulimie:
  • en complément d'une psychothérapie dans la réduction des crises de boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs

Enfants à partir de 8 ans

• Episode dépressif majeur modéré à sévère:
• en cas de non-réponse à l'issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique.
• uniquement en association avec une prise en charge psychothérapeutique simultanée

• La substance active est la fluoxétine equivalent à 22,40 mg de chlorhydrate de fluoxétine.
• Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Informer votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris (durant les cinq dernières semaines) ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments (interaction). Une interaction peut survenir avec:

 Certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO irréversibles et non sélectifs, voir également rubrique " Ne prenez jamais Fluoxetine EG "), tels que l'iproniazide. Certains cas d'effets indésirables graves et parfois fatals ont été rapportés chez des patients recevant un ISRS en association avec un inhibiteur irréversible et non sélectif de la monoamine oxydase. Ces cas présentaient des caractéristiques similaires au syndrome sérotoninergique. Les symptômes de cette interaction sont notamment:

 hyperthermie (température corporelle anormalement élevée)  rigidité (raideur musculaire)  myoclonies (contractions musculaires involontaires)  fluctuations rapides des signes vitaux (modifications brutales de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire ou de la tension artérielle)  modifications de l'état mental, p. ex. confusion, irritabilité et agitation extrême évoluant vers un délire (l'esprit " déraille ", les paroles sont incohérentes et la conscience diminue) et une perte de connaissance (coma) (voir également rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables généraux ")

Par conséquent:

 Ne prenez pas Fluoxetine EG pendant au moins les 2 semaines suivant l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (tel que l'iproniazide).  De même, vous devez également respecter un délai quand vous passez d'un traitement par fluoxétine à un traitement par un inhibiteur de la monoamine oxydase. Dans ce cas, ne prenez pas l'inhibiteur de la monoamine oxydase pendant au moins les 5 semaines suivant la prise de la dernière dose de Fluoxetine EG. Si vous avez pris Fluoxetine EG pendant une longue durée et/ou si vous avez pris une dose élevée, votre médecin doit envisager un intervalle plus long que ceux mentionnés ci-dessus. Ne changez pas de médicament sans en parler à votre médecin.  Métoprolol, un médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque: le risque d'effets indésirables du métoprolol peut augmenter.  Lithium (utilisé pour traiter les troubles bipolaires, une maladie mentale), la buprénorphine (en tant qu'analgésiques), le tramadol (en tant qu'analgésiques), triptans (p. ex. almotriptan ou naratriptan, pour le traitement des migraines), tryptophane (présent p. ex. dans les médicaments favorisant l'endormissement), sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson), linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène), millepertuis (Hypericum perforatum, une plante présente dans de nombreux remèdes à base de plantes et certains médicaments): il existe un risque plus élevé de syndrome sérotoninergique lorsque ces médicaments sont administrés en même temps que Fluoxetine EG. Si vous utilisez Fluoxetine EG en association avec ces médicaments, votre médecin réalisera des contrôles plus fréquents. Votre médecin devra éventuellement diminuer la dose de certains médicaments (p. ex. IMAO-A y compris le linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) en cas d'association avec Fluoxetine EG et une surveillance clinique étroite sera nécessaire.  Phénytoïne, un médicament pour traiter l'épilepsie, car Fluoxetine EG peut influencer les taux sanguins de ce médicament; votre médecin devra éventuellement débuter le traitement par phénytoïne avec une plus grande prudence et réaliser des contrôles en cas d'administration avec Fluoxetine EG.  Flécaïnide et propafénone (pour les problèmes cardiaques), nébivolol (pour abaisser la tension artérielle et pour traiter les problèmes cardiaques), atomoxétine (pour traiter le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité), carbamazépine (pour traiter l'épilepsie), antidépresseurs tricycliques (pour traiter la dépression) et rispéridone (pour traiter les maladies mentales); étant donné que Fluoxetine EG peut modifier les taux sanguins de ces médicaments, votre médecin devra eventuellement diminuer leur dose s'ils sont administrés avec Fluoxetine EG.  Tamoxifène (utilisé pour traiter le cancer du sein); étant donné que la fluoxétine peut modifier les taux sanguins de ce médicament et qu'il est impossible d'exclure une réduction de l'effet du tamoxifène, votre médecin devra éventuellement envisager l'utilisation d'autres traitements antidépresseurs.  Méquitazine (médicament utilisé pour traiter les allergies et la rhinite); car le risque d'effets indésirables de la méquitazine peut être augmenté par la fluoxétine.  Médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, p. ex. antiarythmiques de classe IA et III, antipsychotiques (p. ex. dérivés de la phénothiazine, pimozide, halopéridol), antidépresseurs tricycliques, certaines médicaments antimicrobiens (p. ex. sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine par voie intraveineuse, pentamidine), traitement anti-malarique (en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine).  Anticoagulants oraux (médicaments pour ralentir la coagulation sanguine, p. ex. warfarine).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration sifflante/diminution du souffle, arrêtez votre traitement immédiatement et prévenez votre médecin.

• Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez souffrir d'acathisie; l'augmentation des doses de Fluoxetine EG peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

• Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, présente une réaction variée, commence à présenter des cloques ou à peler. Ceci est très rare.

Certains patients ont eu:

• une association de symptômes (appelé "syndrome sérotoninergique") incluant une fièvre inexpliquée avec une augmentation de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des muscles raides ou des tremblements, une confusion, une extrême agitation ou une torpeur (rarement)

• des sensations de faiblesse, somnolence ou confusion surtout chez les personnes âgées et les personnes âgées prenant des diurétiques

• une érection prolongée et douloureuse

• une irritabilité et une extrême agitation.

Si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Si vous avez un des symptômes mentionnés ci-dessous et qu'il vous gêne ou persiste, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Organisme en général: frissons, sensibilité à la lumière du soleil, perte de poids.

Affections hématologiques et du système lymphatique: une diminution du nombre de plaquettes, globules blancs ou neutrophiles ont été rarement rapportés.

Système digestif: diarrhées et gêne gastrique, vomissements, mauvaise digestion, hémorragie gastro-intestinale, douleur de l'œsophage, difficultés à avaler ou modification du goût, ou sécheresse de la bouche. Des troubles de la fonction hépatique (foie) ont été rarement rapportés, avec de très rares cas d'hépatites.

Système nerveux: maux de tête, troubles du sommeil ou rêves inhabituels, sensations de vertiges, baisse de l'appétit, fatigue, humeur anormalement gaie, mouvements incontrôlables, crises convulsives, sensation de nervosité extrême, hallucinations, comportements extravagants atypiques, confusion, agitation, anxiété, nervosité, incapacité à se concentrer ou à réfléchir correctement, attaques de panique, pensées suicidaires ou de blessures volontaires, défaut d'élocution, troubles de l'équilibre, troubles de la mémoire.

Système urogénital et troubles sexuels: difficultés à uriner ou besoin d'uriner trop fréquemment, difficultés sexuelles, érections prolongées, saignements vaginaux inexpliqués et montées de lait.

Fréquence indéterminée: saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations.

Système respiratoire: mal de gorge, perte de souffle. Des problèmes pulmonaires (incluant des affections de type inflammatoire de causes diverses et/ou des fibroses) ont été rarement rapportés.

Fractures osseuses: un risqué accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.

Autres: perte de cheveux, bâillements, vision trouble, ecchymoses d'origine non expliquée ou saignements, sueurs, bouffées de chaleur, sensation de vertige lors du passage à la position debout, ou douleur des articulations ou des muscles, diminution de la quantité de sodium dans le sang, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, dilatation des pupilles, vascularites (inflammation d'un vaisseau sanguin), vasodilatation, saignement du nez et fatigue.

La plupart de ces effets indésirables disparaissent après les premières semaines de traitement.

En outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans): fluoxétine peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté.

Ne prenez jamais Fluoxetine EG

• si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans Fluoxetine EG mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice. Une allergie peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres, ou un essoufflement

• si vous prenez des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs irréversibles et non sélectifs des monoamine oxydases ou des inhibiteurs réversibles des monoamine oxydases de type A (appelés IMAO) (p. ex. iproniazid), médicaments également utilisés dans le traitement de la dépression, car des effets graves voire fatals peuvent survenir.

• si vous prenez un médicament appelé " métoprolol ", utilisé en cas d'insuffisance cardiaque

Adultes

• Episodes dépressifs majeurs
  • Posologie recommandée: 20 mg par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
  • Troubles obsessionnels compulsifs
  • Posologie recommandée: 20 mg par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
  • Boulimie
  • Posologie recommandée: 60 mg par jour

Enfants à partir de 8 ans

• Posologie initiale: 10 mg/jour
• Après une à deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 20 mg/jour

Mode d'administration

• En une seule ou plusieurs prises journalières
• Pendant ou en dehors des repas

CNK	2655017
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	56 mm
Longueur	120 mm
Profondeur	64 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	fluoxétine chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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