Floxapen Caps 16 X 500mg

Infections

• de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des tissus mous et des tissus sous-cutanés (phlegmons = inflammations du tissu conjonctif, cellulite, lymphangite)
• des plaies traumatiques et chirurgicales, et des brûlures
• des os (arthrite, ostéite, ostéomyélite, spondylodiscite)
• de l'oreille externe (otite externe)
• des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaire, pneumonie, broncho-pneumonie, pleurésie)
• de l'endocarde
• septicémies
• angines et érysipèle (infection de la peau avec plaques rouges), et brûlures infectées
• la pénicilline (G ou V) constitue cependant le traitement de premier choix

Prophylaxie

• de la chirurgie cardiovasculaire (prothèses valvulaires, prothèses artérielles) et de la chirurgie orthopédique (arthroplastie, ostéosynthèse et arthrotomie)
• en raison de la pathogénicité potentielle dominante des staphylocoques lors de ces actes chirurgicaux

FLOXAPEN 500 mg gélules :
Chaque gélule contient 500 mg de flucloxacilline, sous la forme de flucloxacilline sodique monohydratée.
Les autres composants sont : stéarate de magnésium – gélatine –dioxyde de titane (E171) – oxyde de fer
rouge (E172) – oxyde de fer jaune (E172) – oxyde de fer noir (E172).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l'un des effets indésirables suivants devient grave, arrêtez d'utiliser FLOXAPEN et consultez immédiatement un médecin :

 Diarrhée grave persistante, diarrhée contenant du sang ou des mucosités, accompagnée de douleur d'estomac et de fièvre. Il pourrait s'agir d'une " colite pseudomembraneuse " (inflammation du côlon, avec formation d'une fausse membrane).

 Respiration sifflante soudaine, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, évanouissement ou problèmes pour avaler (choc anaphylactique, c.-à-d. réaction allergique grave) (très rare en cas de prise par voie orale).

 Rougeur de la peau avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle). Des vésicules sévères et des saignements peuvent également affecter les lèvres, les yeux, la bouche, le nez et les organes génitaux. Il pourrait s'agir du syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée généralisée) ou du syndrome de Lyell (éruption cutanée grave caractérisée par le décollement de la couche superficielle de la peau).

Ces effets indésirables sont rares et surviennent chez moins de 1 personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables sont :

Fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10)

 Troubles digestifs légers

Peu fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 100)

 Éruption cutanée, urticaire, saignements ayant l'aspect de petits points sous la peau (purpura)

Très rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)

 Diminution du nombre de globules blancs neutrophiles (neutropénie : y compris agranulocytose) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Ces effets sont réversibles à l'arrêt du traitement.

 Augmentation du nombre de cellules éosinophiles dans le sang (un type de globules blancs) (éosinophilie).

 Œdème de Quincke (gonflement du visage, du cou).

 Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins), des problèmes neurologiques avec convulsions sont possibles lorsque des doses élevées sont administrées en intraveineuse.

 Rougeur de la peau sous différentes formes (érythème polymorphe).

 Hépatite et jaunisse. Une altération des tests hépatiques peut apparaître, mais celle-ci est réversible à l'arrêt du traitement. Des cas d'hépatite et de jaunisse ont été signalés jusqu'à deux mois après l'arrêt du traitement. Dans de rares cas, les problèmes de foie ont persisté quelques mois. Très rarement, des décès ont été signalés, mais dans la majorité des cas chez les patients ayant une maladie sous-jacente grave.

 Des douleurs articulaires (arthralgies) et musculaires (myalgies) surviennent parfois plus de 48 heures après le début du traitement.

 Inflammation du rein touchant les espaces entre les tubules rénaux (néphrite interstitielle). Cette réaction est réversible après l'arrêt du traitement.

 Une fièvre survient parfois plus de 48 heures après le début du traitement.

 Très rares cas d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque.

N'utilisez jamais FLOXAPEN

• si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
  rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
• si vous êtes allergique aux pénicillines et aux céphalosporines.
• si vous avez déjà eu des problèmes de foie pendant la prise de flucloxacilline.
• ne pas administrer dans l'œil.

Adultes

Enfants

Mode d'administration

• A prendre 1 heure avant les repas
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour, 6 heures si 4 prises par jour

CNK	0042119
Organisations	Aurobindo
Marques	Aurobindo
Largeur	90 mm
Longueur	150 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	16
Ingrédients actifs	flucloxacilline sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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