Esomeprazole 20mg Ab Comp Gastro Resist 100

Maladie du reflux gastro-oesophagien

• Oesophagite de reflux au stade érosif
• Traitement à long terme des patients, après guérison de l'oesophagite, dans le but d'éviter des récidives
• Symptômes de la maladie du reflux gastro-oesophagien

Eradication d'H.pylori

• Cicatrisation de l'ulcère duodénal associé à la présence d'H.pylori
• Prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d'H.pylori

Patients traités chroniquement par des AINS

• Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS
• Prévention des ulcères gastrique et duodénal associés à la prise d'AINS chez les patients à risque

Prolongation d'un traitement i.v.

• Traitement de prolongation après la prévention initiée en i.v. d'une récidive hémorragique d'ulcères peptiques

Hypersécrétion acide

• Syndrome de Zollinger-Ellison

Ce que contient Esomeprazole AB

La substance active est l'ésoméprazole.

20 mg : Chaque comprimé contient 20 mg d'ésoméprazole (sous la forme d'ésoméprazole magnésium amorphe).

40 mg : Chaque comprimé contient 40 mg d'ésoméprazole (sous la forme d'ésoméprazole magnésium amorphe).

Les autres composants sont: Noyau de comprimé: hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (type A)

Enrobage: povidone (K30), Macrogol-400, Macrogol-4000, Macrogol 6000, phtalate d'hypromellose (HP-55S), phtalate d'hypromellose (HP-50), phtalate de diethyl, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristallin (PH 101), cellulose microcristallin (PH 112), crospovidone (type B), stéarylfumarate de sodium, opadry 03B86651 brun (HMPC 2910/hypromellose 6cP, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 400, oxyde de fer rouge (E172)), sphères de sucre (sucrose et amidon de maïs), talc (E553b).

Autres médicaments et Esomeprazole AB

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci vaut également pour les médicaments obtenu sans ordonnance.

Esomeprazole AB peut affecter la manière dont fonctionnent certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Esomeprazole AB.

Ne prenez pas Esomeprazole AB si vous prenez des médicaments qui contiennent du nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 de l'atazanavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH) ;  du clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots sanguins) ;  du kétoconazole, de l'itraconazole ou du voriconazole (utilisés pour traiter des infections causées par des champignons) ;  de l'erlotinib (utilisé pour traiter le cancer) ;  du citalopram, de l'imipramine ou du clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression) ;  du diazepam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, comme relaxant musculaire ou contre l'épilepsie) ;  de la phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous contrôler lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Esomeprazole AB ;  des médicaments pris pour fluidifier le sang, tels que la warfarine. Votre médecin devra vous contrôler lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Esomeprazole AB ;  du cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente – une douleur dans les jambes quand vous marchez qui est due à un apport sanguin insuffisant) ;  de la cisapride (utilisée pour l'indigestion et les brûlures d'estomac) ;  de la digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaque) ;  du méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à forte dose pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Esomeprazole AB ;  du tacrolimus (transplantation d'organes) ;  de la rifampicine (utilisé pour la tuberculose) ;  du millepertuis (hypericum perforatum) (pour le traitement des dépressions).

Si votre médecin vous a prescrit des antibiotiques tels que l'amoxicilline et la clarithromycine en même temps que Esomeprazole AB, pour traiter les ulcères dus à une infection par Helicobacter pylori, il est très important de dire à votre médecin quels sont tous les autres médicaments que vous prenez.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets secondaires sévères suivants, arrêtez de prendre Esomeprazole AB et contactez immédiatement un médecin :

 Peau jaune, urine foncée et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes au niveau du foie. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1.000.

 Difficulté soudaine à respirer, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, perte de connaissance ou difficultés pour avaler (réaction allergique grave). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1.000.

 Apparition soudaine d'une éruption cutanée grave ou d'une rougeur de la peau accompagnées de la formation de cloques ou de desquamation peut survenir même après plusieurs semaines de traitement. Peuvent également apparaître des cloques importantes et des saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers des lésions cutanées étendues graves (desquamation de l'épiderme et des muqueuses superficielles) avec des conséquences potentiellement mortelles. Cela pourrait être " un érythème polymorphe ", " le syndrome de Stevens-Johnson ", " une nécrolyse épidermique toxique " ou " de la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ".

Ces effets sont très rares et peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000.

Les autres effets indésirables comprennent :

Fréquents (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)

 Maux de tête.

 Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

 Nausées ou vomissements.

 Polypes bénins dans l'estomac.

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)

 Gonflement des pieds et des chevilles.

 Troubles du sommeil (insomnie).

 Etourdissements, fourmillements comme des sensations d'épingles et d'aiguilles, somnolence.

 Tête qui tourne (vertige).

 Sécheresse de la bouche.

 Changements au niveau des résultats des tests sanguins qui contrôlent le fonctionnement de votre foie.

 Eruption cutanée, urticaire et démangeaisons.

 Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (si Esomeprazole AB est utilisé à des doses élevées et pendant une longue période).

Rares (peut affecter jusqu'à une personne sur 1.000)

 Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ceux-ci peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou rendre les infections plus probables.

 Faibles taux de sodium dans le sang. Ceci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

 Agitation, confusion ou dépression.

 Troubles du goût.

 Troubles de la vue tels que vision trouble.

 Respiration sifflante soudaine ou souffle court (bronchospasme).

 Inflammation de l'intérieur de la bouche.

 Infection appelée " muguet " pouvant affecter l'intestin et provoquée par un champignon.

 Problèmes hépatiques incluant une jaunisse qui peut provoquer la peau jaune, une urine foncée et de la fatigue.

 Perte de cheveux (alopécie).

 Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.

 Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

 Sensation générale de malaise et manque d'énergie.

 Augmentation de la transpiration.

Très rares (peut affecter jusqu'à une personne sur 10.000)

 Changement du nombre de cellules sanguines incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

 Agressivité.

 Voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas (hallucinations).

 Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

 Apparition soudaine d'éruptions cutanées graves ou de cloques ou d'une desquamation de la peau. Celles-ci peuvent être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

 Faiblesse musculaire.

 Troubles rénaux sévères.

 Gonflement des seins chez l'homme.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Si vous prenez ésoméprazole pendant plus de 3 mois il est possible que les taux de magnésium diminuent dans votre de sang. De faibles taux de magnésium dans le sang peuvent causer la fatigue, la contraction involontaire des muscles, la désorientation, convulsions, des vertiges ou de l'augmentation de la fréquence cardiaque. Si un de ces symptômes se présente, parlez-en à votre médecin rapidement. Des taux de magnésium bas peuvent aussi conduire à une réduction de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider de contrôler régulièrement les valeur de magnésium dans votre sang.

 Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées).

 Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Ne prenez jamais Esomeprazole AB

 Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous êtes allergique à d'autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole).

 Si vous prenez un médicament qui contient du nelfinavir (utilisé dans le traitement l'infection par le VIH).

Ne prenez pas Esomeprazole AB si ce qui précède est d'application pour vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Esomeprazole AB.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Traitement: 40 mg, 1 x /jour pendant 4 - 8 semaines
• Prévention après guérison: 20 mg, 1 x /jour
• 20 mg, 1 x par jour pendant max. 4 semaines
• 2 x 20 mg /jour
• Traitement: 20 mg, 1 x /jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention: 20 mg, 1 x /jour
• 40 mg, 1 x /jour pendant 4 semaines
• Dose de départ: 2 x 40 mg /jour
• Dosage habituel: 80 à 160 mg /jour, en 2 prises /jour

Mode d'administration

• Avaler le(s) comprimé(s) en entier avec un peu d'eau, à tout moment de la journée.
• A partir de 80 mg/jour, répartir la dose en 2 prises
• On peut aussi disperser le comprimé dans un demi-verre d'eau plate (pas d'autre liquide). Agitez le mélange jusqu'à ce que les comprimés soient désintégrés et buvez le liquide et les pellets immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincez le verre avec un demi-verre d'eau et buvez également ce liquide
• Les pellets ne peuvent être ni mâchés, ni écrasés

CNK	2990703
Organisations	Aurobindo
Marques	Aurobindo
Largeur	76 mm
Longueur	130 mm
Profondeur	70 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	ésoméprazole magnésium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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