Drosana 20 0,02mg/3mg Comp Pell 6 X 21

Ce que contient Drosana 20

• Les substances actives sont 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone.

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé:

lactose monohydraté

amidon de maïs

amidon de maïs prégélatinisé

macrogol copolymère greffé d'alcool polyvinylique

stéarate de magnésium.

Pelliculage:

alcool polyvinylique

dioxyde de titane (E 171)

talc

macrogol 3350

lécithine (de soja).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Drosana 20, informez-en votre médecin.

Effets indésirables graves

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angiœdème: gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire potentiellement accompagné de difficultés respiratoires (voir également la rubrique " Avertissements et précautions ").

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Drosana 20 ".

La liste suivante mentionne les effets indésirables associés à la prise de Drosana 20:

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisatrice sur 10) :

• saute d'humeur

• maux de tête

• douleur abdominale (douleurs à l'estomac)

• acné

• douleur mammaire, augmentation du volume des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières

• prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisatrice sur 100) :

• candidose (mycose)

• bouton de fièvre (herpès)

• réactions allergiques

• augmentation de l'appétit

• dépression, nervosité, troubles du sommeil

• sensation de picotements, étourdissements (vertiges)

• troubles visuels

• rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération du rythme

• un caillot sanguin (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), pression artérielle élevée, pression artérielle basse, migraine, varices

• mal de gorge

• nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou des intestins, diarrhée, constipation

• gonflement soudain de la peau et/ou des muqueuses (par ex. langue ou gorge), et/ou difficulté à avaler ou urticaire associé à une difficulté à respirer (œdème de Quincke), perte de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruptions cutanées, peau sèche, troubles causés par une peau grasse (dermite séborrhéique)

• douleur du cou et des membres, crampes musculaires

• infection de la vessie

• nodule dans les seins (bénin et cancer), galactorrhée (production de lait en dehors d'une grossesse), kystes des ovaires, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes.

Posologie usuelle

• 1 comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs.

ABSENCE DE CONTRACEPTION HORMONALE AU COURS DU MOIS PRECEDENT

• Commencer la prise le 1er jour du cycle menstruel normal (c.-à-d. le premier jour des règles).

RELAIS D'UNE AUTRE CONTRACEPTION HORMONALE COMBINEE

• Relais d'un contraceptif oral combiné:
• • Commencer de préférence le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif du contraceptif oral combiné précédent, mais au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'interruption de prise des comprimés ou après la prise du dernier comprimé placebo du contraceptif oral combiné précédent.
• Relais d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique:
• • Commencer la prise de préférence le jour du retrait, mais au plus tard le jour prévu pour la pose suivante.

  RELAIS D'UN PRODUIT CONTENANT UNIQUEMENT UN PROGESTATIF OU D'UN DISPOSITIF INTRA-UTERIN LIBERANT UN PROGESTATIF

  • Utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.
  • Relais d'une pilule progestative seule:
  • Commencer la prise à tout moment du cycle.
• Relais d'un implant ou d'un dispositif intra-utérin:
• • Commencer la prise le jour du retrait.
• Relais d'une injection:
• • Commencer la prise le jour prévu pour l'injection suivante.

  APRES UNE INTERRUPTION DE GROSSESSE AU COURS DU PREMIER TRIMESTRE

  • Commencer immédiatement la prise.
  • Aucune autre méthode contraceptive n'est nécessaire.

  APRES UN ACCOUCHEMENT OU UNE INTERRUPTION DE GROSSESSE AU COURS DU DEUXIEME TRIMESTRE

  • Commencer la prise 21 à 28 jours après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre.
  • Si la contraception est démarrée plus tardivement:
  • Utiliser en plus une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours de traitement.
• Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu:
• • exclure une éventuelle grossesse avant le début effectif de la prise du contraceptif oral combiné ,ou
  • attendre les premières règles.

  OUBLI DE PRISE

  • < 12 heures:
  • Prendre le comprimé oublié dès que l'oubli est constaté.
  • Prendre les comprimés suivants comme d'habitude.
• > 12 heures:
• • Semaine 1:

  - Prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps.

  - Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.

  - Utiliser une méthode contraceptive barrière (par ex. un préservatif) pendant les 7 jours suivants.

  - Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, envisager la possibilité d'une grossesse.

  • Semaine 2:

  - Prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps.

  - Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.

  - Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, aucune mesure contraceptive complémentaire n'est nécessaire.

  - En cas d'oubli de plusieurs comprimés, recommander à l'utilisatrice de prendre des précautions complémentaires pendant 7 jours.

  • Semaine 3:

  - Soit prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps. Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Commencer la plaquette suivante dès la fin de la plaquette actuelle, c'est-à-dire sans arrêt entre les deux plaquettes.

  - Soit arrêter de prendre les comprimés de la plaquette actuelle, garder une période d'interruption de 7 jours maximum sans prise de comprimés (incluant le nombre de jours où des comprimés ont été oubliés) et commencer ensuite la nouvelle plaquette.

  EN CAS DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX

  • Vomissements dans les 3 ou 4 heures suivant la prise du comprimé:
  • Prendre un nouveau comprimé dès que possible, si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise du comprimé.
  • Si > 12 heures se sont écoulées:

  - Voir 'Oubli de prise'.

  COMMENT RETARDER UNE HEMORRAGIE DE PRIVATION

  • Pour retarder les règles:
  • Commencer une nouvelle plaquette sans période d'interruption sans comprimés.
  • Le report peut être prolongé aussi longtemps que désiré jusqu'à la fin de la seconde plaquette.
  • Reprendre ensuite la prise régulière après l'interruption habituelle de 7 jours sans comprimés.
• Pour décaler les règles à un autre jour de la semaine:
• • Raccourcir la durée de la période d'interruption suivante d'autant de jours désirés.

  Mode d'administration

  • Prendre les comprimés chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.