Bactrim Forte Comp 10x160mg/800mg

Infections respiratoires

• Exacerbation aiguë d'affections pulmonaires chroniques, otite moyenne chez l'enfant, lorsqu'il y a de bonnes raisons de préférer Bactrim à un antibiotique seul
• Traitement et prophylaxie (primaire et secondaire) de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez l'adulte et l'enfant

Infections uro-génitales

• Infections des voies urinaires
• Chancre mou

Infections gastro-intestinales

• Fièvre typhoïde et paratyphoïde
• Shigellose (souches sensibles de Shigella flexneri et Shigella sonnei lorsqu'un traitement antibactérien est indiqué)
• Diarrhée des voyageurs à Escherichia coli entérotoxinogène et choléra (comme adjuvant à la réhydratation et à la correction des électrolytes)

Autres infections bactériennes

• Infections causées par une large gamme d'organismes (traitement possible en association avec d'autres antibiotiques), par ex. brucellose, ostéomyélite aiguë et chronique, nocardiose, actinomycétome, toxoplasmose et blastomycose sud-américaine

• Les substances actives sont le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Un comprimé contient 800 mg de sulfaméthoxazole et 160 mg de triméthoprime.

• Les autres composants sont : polyvidone, amyloglycolate de sodium, stéarate de magnésium, docusate de sodium (voir rubrique 2 " Bactrim contient du sodium ").

Autres médicaments et Bactrim

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci, parce que Bactrim peut affecter la façon dont certains autres médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Bactrim agit.

En particulier, ne prenez pas ce médicament et prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

 le dofétilide, médicament qui combat l'irrégularité du rythme cardiaque.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

 l'amiodarone, médicament qui combat l'irrégularité du rythme cardiaque,  des médicaments contre le diabète,  des médicaments contre l'épilepsie,  la clozapine, la mémantine – médicaments du système nerveux,  l'amantadine, médicament antiviral et contre la maladie de Parkinson,  des médicaments pour rendre le sang plus liquide,  des médicaments pour favoriser la production d'urine, comme la spironolactone,  des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine - médicaments contre l'hypertension,  la ciclosporine, le tacrolimus, l'azathioprine - médicaments agissant sur l'immunité,  les analogues nucléotidiques, la lamivudine - médicaments contre le sida et/ou l'hépatite B  le méthotrexate, la mercaptopurine, le paclitaxel - médicaments contre le cancer,  la digoxine, médicament contre l'insuffisance cardiaque,  la pyriméthamine, prophylaxie antimalarique,  la dapsone, médicament contre la lèpre,  tout autre médicament ou remède à base de plantes.

Si l'un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bactrim.

Examens de laboratoire

Si vous devez subir des examens de laboratoire, dites au médecin que vous prenez Bactrim. Ce médicament peut modifier les résultats des examens.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre Bactrim et prévenez votre médecin immédiatement. Les signes peuvent inclure :

 fréquemment, réaction de la peau, telles que rougeur, éruption, démangeaisons,  peu fréquemment, urticaire,  très rarement, rougeur de la peau disparaissant à la pression (érythème) sous différentes formes, dont certaines peuvent être graves :  des cas d'éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS, pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont été rapportés (voir rubrique 2).  apparition de taches rouges dues à une hémorragie sous-cutanée (purpura),  très rarement, gonflement du visage (angiœdème), fièvre. Très rarement, un ensemble de réactions allergiques pouvant apparaître immédiatement après la prise du médicament (réaction anaphylactoïde) ou quelques jours après l'administration (maladie du sérum),  très rarement, toux et essoufflement dus à une inflammation des poumons,  de fréquence non connue, inflammation des vaisseaux sanguins et lymphatiques au niveau de différents organes (vascularites, polyartérite noueuse),  très rarement, inflammation du muscle cardiaque (myocardite).

Arrêtez de prendre Bactrim et prévenez votre médecin immédiatement si vous remarquez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables :

Fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)

 nausées avec ou sans vomissements,  augmentation des enzymes du foie,  augmentation de la quantité d'urée dans le sang,  augmentation de la créatinine dans le sérum,  réactions cutanées d'habitude légères et qui disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement.

Peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)

 affection par un champignon, par exemple de type " candida ",  inflammation de l'intestin grêle et du côlon (entérocolite),  diarrhée,  convulsions,  augmentation de la bilirubine, hépatites,  insuffisance rénale.

Rares (affectant moins d'une personne sur 1 000)

 diminution du nombre de globules blancs (leucopénie et granulopénie) et de plaquettes (thrombopénie), diminution du nombre de globules rouges (anémie). Ceci est montré dans les bilans sanguins. La plupart des modifications de la composition du sang sont légères, sans symptômes spécifiques et disparaissent à l'arrêt du traitement,  présence dans le sang d'hémoglobine oxydée (méthémoglobinémie),  diminution du taux de sucre (hypoglycémie) dans le sang chez des patients non diabétiques après quelques jours de traitement. Les patients présentant une insuffisance rénale, une maladie du foie ou une malnutrition ou ceux recevant des doses élevées de Bactrim sont particulièrement à risque,  inflammation de la bouche (stomatite),  inflammation de la langue (glossite),  inflammation des nerfs périphérique (névrite périphérique) avec sensation d'engourdissement ou de picotements (paresthésie),  présence de cristaux dans l'urine (cristallurie).

Très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000)

 diminution importante ou disparition de certains globules blancs (agranulocytose),  diminution du nombre de globules rouges et blancs, ainsi que du nombre de plaquettes (pancytopénie),  hallucinations,  inflammation de l'œil (uvéite),  méningite ou symptômes mimant la méningite,  mauvaise coordination des mouvements (ataxie),  sensation auditive anormale (acouphènes), vertiges,  destruction du foie,  sensibilité à la lumière (photosensibilité),  dégénérescence musculaire (rhabdomyolyse),  inflammation des reins (néphrite). Bactrim peut augmenter la sécrétion d'urine, particulièrement chez les patients présentant un œdème d'origine cardiaque.

De fréquence indéterminée :

 augmentation progressive, mais qui disparaît à l'arrêt du traitement, du taux de potassium (hyperkaliémie) dans le sang chez les patients recevant de fortes doses de Bactrim, comme dans le cas du traitement de la pneumonie à " Pneumocystis jirovecii " ; chez les patients qui présentent déjà des troubles du métabolisme du potassium ; chez des patients présentant une insuffisance rénale ou recevant d'autres médicaments induisant une augmentation du taux de potassium. Une surveillance étroite du potassium sérique et de la fonction rénale se justifie chez ces patients,  diminution du taux de sodium (hyponatrémie),  douleur au niveau des articulations (arthralgie) et des muscles (myalgie),  inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),  inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë),  dégénérescence du canal biliaire,  lésions violacées de la peau, en relief, douloureuses sur les membres et parfois sur le visage et le cou avec de la fièvre (syndrome de Sweet),  calculs rénaux (lithiase urinaire).

Patients infectés par le VIH

Chez les patients infectés par le VIH, il existe une augmentation de la fréquence de certains effets indésirables. Les effets indésirables plus fréquents sont :

Très fréquents (affectant plus d'une personne sur 10)

 modification de la composition du sang avec diminution du nombre de globules blancs (leucopénie et granulopénie) et de plaquettes (thrombopénie). Ceci est montré dans les bilans sanguins,

 augmentation de la quantité de potassium (hyperkaliémie) dans le sang mais disparaissant après l'arrêt du traitement. Ceci est montré dans les bilans sanguins,  élévation des enzymes du foie. Ceci est montré dans les bilans sanguins,  anorexie,  nausées avec ou sans vomissements et diarrhée,  éruption cutanée devenant purulente,  fièvre, généralement avec éruption cutanée.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Dose habituelle: 1 comprimé matin et soir
• Dose minimale et dose pour traitement à long terme (plus de 14 jours): 1/2 comprimé matin et soir
• Dose maximale: 1,5 comprimé matin et soir
• Chancre mou: 1 comprimé 2 fois par jour
• Infection urinaire aiguë non compliquée chez la femme: dose unique de 3 comprimés après le repas du soir ou au coucher

Pneumonie à Pneumocystis jirovecii

• 32 kg: 1 comprimé toutes les 6 heures
• 48 kg: 1,5 comprimé toutes les 6 heures
• 64 kg: 2 comprimés toutes les 6 heures
• 80 kg: 2,5 comprimés toutes les 6 heures
• Adultes: 1 comprimé par jour

Mode d'administration

• A prendre avec une quantité suffisante de liquide, de préférence après les repas

CNK	0022277
Organisations	Eumedica, Roche Pharmaceuticals
Largeur	71 mm
Longueur	123 mm
Profondeur	23 mm
Quantité du paquet	10
Ingrédients actifs	sulfaméthoxazole, triméthoprime
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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