Amiodarone EG Comp 60X200Mg

• Traitement des tachycardies supraventriculaires : ralentissement de la fréquence cardiaque ou retour au rythme sinusal.
• Prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires, par exemple la fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire.
• Traitement et prévention des récidives de troubles du rythme jonctionnel: tachycardies jonctionnelles dues à un rythme réciproque, troubles du rythme associés à un syndrome de Wolff-Parkinson-White
• Extrasystoles invalidantes avec conséquences hémodynamiques délétères, qu'elles soient d'origine auriculaire, jonctionnelle ou ventriculaire, en cas d'échec ou de contre-indication des traitements classiques
• Traitement des troubles du rythme ventriculaire symptomatiques documentés ou invalidants par voie injectable. Prévention des récidives de troubles du rythme ventriculaire comme la tachycardie ventriculaire permanente ou la fibrillation ventriculaire, en particulier lorsque ces troubles sont associés à une cardiopathie sous-jacente

• La substance active est chlorhydrate d'amiodarone, équivalent à respectivement 200 mg par comprimé.
• Les autres composants sont lactose – amidon de maïs - povidone - silice colloïdale anhydre – stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Amiodarone EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il existe toute une série d'interactions entre Amiodarone EG et d'autres médicaments. Certaines associations sont contre-indiquées, comme les médicaments mentionnés à la rubrique "Ne prenez jamais Amiodarone EG". D'autres associations sont déconseillées ou nécessitent des précautions d'emploi, comme les médicaments:

• qui stimulent le transit intestinal (laxatifs stimulants)

• qui renforcent le travail du cœur (préparations digitaliques)

• qui rendent le sang plus fluide (anticoagulants: warfarine, dabigatran)

• qui ralentissent le battement du cœur (bêtabloquants, certains antagonistes calciques, …)

• qui diminuent les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques)

• qui abaissent la tension artérielle (diurétiques, bêtabloquants, certains antagonistes calciques)

• qui influencent le taux de potassium dans le sang (diurétiques, corticoïdes, tétracosactide,

amphotéricine B (par voie intraveineuse))

• qui abaissent les taux de lipides dans le sang (certaines statines)

• qui sont utilisés lors d'une anesthésie (anesthésiques généraux, fentanyl, midazolam, lidocaïne)

ou en cas de transplantation (ciclosporine, tacrolimus et le sirolimus)

• qui sont utilisés dans les crises épileptiques (phénytoïne) ou les maladies mentales

(neuroleptiques)

• qui sont utilisés contre la migraine (ergotamine, dihydroergotamine)

• qui sont utilisés contre l'insomnie (triazolam)

• qui sont utilisés dans l'impuissance (sildénafil)

• qui sont utilisés en cas d'infections par le virus de l'hépatite C (sofosbuvir, daclatasvir,

siméprévir, lédipasvir). Une surveillance cardiaque est alors nécessaire.

• On évitera également l'utilisation simultanée d'Amiodarone EG et de fluoroquinolones (un certain type d'antibiotiques).

Votre médecin doit adapter la dose de ces produits, s'ils sont administrés en même temps qu'Amiodarone EG.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Afin de prévenir les effets indésirables ou de les limiter à un minimum et de les faire disparaître plus rapidement, la dose d'entretien active minimale, déterminée par votre médecin, doit être rigoureusement respectée. Les effets indésirables ont été classés comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles). Amiodarone EG peut provoquer les effets indésirables suivants: Affections oculaires: Très fréquent: - Aux doses d'entretien habituelles (1 à 2 comprimés par jour), on observe très fréquemment de minuscules dépôts cornéens (petites taches dans la cornée). Ils sont toutefois bénins et disparaissent à l'arrêt du traitement. - Si la dose d'entretien est élevée (3 comprimés par jour ou plus, administrés de manière continue), ces dépôts cornéens peuvent donner lieu à des troubles de la vision sous la forme de halos colorés autour des sources lumineuses, d'une vision trouble ou diminuée. Très rare: - Neuropathie optique et/ou névrite optique (affection ou lésion du nerf optique). Elle peut evoluer vers la cécité (voir également la rubrique "Avertissements et précautions"). En cas de vision trouble et/ou diminuée, il est recommandé de consulter rapidement son médecin. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Très fréquent: - Réaction cutanée (rougeur, démangeaisons) après exposition à la lumière solaire. Fréquent: - Eruption rouge avec démangeaisons (eczéma) - Coloration lilas ou gris ardoise de la peau en cas de traitement prolongé à hautes doses journalières. Cette coloration disparaît lentement à l'arrêt du traitement. Très rare: - Des cas d'éruption cutanée, de chute des cheveux, de rougeur de la peau après une radiothérapie ou de rougeur de la peau associée à une desquamation (élimination des couches superficielles de la peau sous forme de fines pellicules). Fréquence indéterminée: - Urticaire, eczéma. - réactions cutanées engageant le pronostic vital caractérisées par un rash, des cloques, une desquamation de la peau et des douleurs (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, derma... (truncated for brevity)

Ne prenez jamais Amiodarone EG:

• si vous êtes allergique au chlorhydrate d'amiodarone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique à l'iode.

• si vous souffrez d'un trouble de la thyroïde.

• si vous souffrez d'un rythme cardiaque lent ou si vous souffrez de troubles graves de la conduction cardiaque (troubles de la conduction de l'excitation dans le cœur), sauf si vous êtes porteur d'un pacemaker.

• si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte, sauf en cas de nécessité absolue (voir rubrique "Grossesse et allaitement").

• si vous allaitez votre enfant (voir rubrique "Grossesse et allaitement").

• si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• autres médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, comme les antiarythmiques de classe IA, le sotalol et le bépridil

• vincamine (médicament qui augmente l'apport de sang au cerveau)

• certains neuroleptiques (médicaments utilisés dans les maladies mentales)

• érythromycine, un antibiotique, administrée par voie intraveineuse (dans une veine)

• cisapride (médicament utilisé dans les troubles gastro-intestinaux)

• pentamidine (médicament contre certains parasites) administrée par voie parentérale (par injection)

Dans ces cas, ne prenez pas Amiodarone EG car le risque de torsades de pointes (un trouble sévère du rythme cardiaque) potentiellement mortelles augmente. En cas de doute, consultez toujours votre médecin.

Adultes

• Posologie initiale: 3 à 6 comprimés par jour
• Posologie d'entretien: la dose minimale efficace, le plus souvent 1 comprimé par jour
• Un traitement discontinu (5 jours par semaines, arrêt pendant le week-end) est possible parce que l'effet thérapeutique persiste un certain temps

Mode d'administration

• En 1 à 3 prises par jour, pendant ou à la fin du repas, avec un peu de liquide
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique