Aceclofenac EG 100Mg Comp Pell 60X100Mg

Douleur et inflammation

Dans

• l'arthrose.
• la polyarthrite rhumatoïde.
• la spondylarthrite ankylosante.

Ce que contient Aceclofenac EG

La substance active est l'acéclofénac. Chaque comprimé contient 100 mg d'acéclofénac, la substance active.

Les autres composants sont: cellulose microcristalline (E460i), croscarmellose sodique, copovidone, talc (E553b), silice colloïdale anhydre, distéarate de glycérol.

Le pelliculage contient: HMPC 2910/hypromellose, cellulose micocristalline, dioxyde de titane (E171), stéarate de polyoxyl 40 (Macrogol)

Autres médicaments et Aceclofenac EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Votre médecin doit décider si vous pouvez prendre Aceclofenac EG avec d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre des médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance et les remèdes à base de plantes, avant de consulter votre médecin.

Veuillez prévenir votre médecin si vous prenez:

 Lithium (médicament stabilisant l'humeur utilisé dans le traitement de la dépression et du trouble bipolaire) et digoxine (médicament utilisé dans l'insuffisance cardiaque). Plusieurs AINS inhibent l'élimination du lithium et de la digoxine, entraînant une augmentation de la concentration dans le sang. L'association doit donc être évitée, sauf si une surveillance fréquente des taux de lithium et de digoxine est possible.

 Antihypertenseurs (utilisés pour réduire la tension artérielle). Les AINS peuvent réduire l'effet des antihypertenseurs. Si votre fonction rénale est altérée (par exemple si vous avez perdu beaucoup de liquides ou si vous êtes âgé), la co-administration d'antihypertenseurs tels que les IEC ou les antagonistes de l'angiotensine II et des AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Dans ces cas, une bonne hydratation est importante et une surveillance de la fonction rénale doit être prise en considération après le début du traitement concomitant et périodiquement par la suite.

 Des antibiotiques quinolones. En raison d'une interaction entre les antibiotiques quinolones et les AINS, des convulsions peuvent survenir. Cela peut se produire chez les patients avec ou sans antécédents de convulsions.

 Diurétiques (des médicaments utilisés pour augmenter le débit d'excrétion urinaire). L'acéclofénac, comme les autres AINS, peut inhiber l'activité des diurétiques. La pression artérielle doit donc être surveillée. En cas d'administration concomitante avec des diurétiques épargneurs de potassium, votre médecin surveillera régulièrement les taux de potassium dans votre sang.

 Anticoagulants (des médicaments qui empêchent le sang de coaguler), comme la warfarine et l'héparine. Comme les autres AINS, l'acéclofénac peut augmenter l'activité des anticoagulants. Il est donc recommandé de rester sous la surveillance de votre médecin, lors d'un traitement simultané par l'acéclofénac et des anticoagulants.

 Agents antiplaquettaires. L'utilisation concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

 Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, médicaments utilisés pour traiter la dépression). L'utilisation concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

 Du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancers tels que les leucémies, les lymphomes et de maladies autoimmunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus et le psoriasis). L'interaction possible entre les AINS et le méthotrexate doit également être gardée à l'esprit lorsque de faibles doses de méthotrexate sont administrées, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Les AINS et le méthotrexate ne doivent pas être pris pendant la même période de 24 heures car la quantité de méthotrexate retenue dans le sang peut augmenter, ce qui présente un risque d'effets toxiques.

 De la mifépristone, utilisée pour induire des avortements

 Tout stéroïde (oestrogènes, androgènes ou glucocorticoïdes). L'administration concomitante de corticostéroïdes peut entraîner un risque accru d'ulcération ou d'hémorragie gastrique ou intestinale.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, Aceclofenac EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez IMMEDIATEMENT un médecin, si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, éruption cutanée irritante et bronchospasme (angio-œdème), troubles visuels, hypertension artérielle, aggravation d'une pression artérielle déjà élevée, insuffisance cardiaque, essoufflement

• douleur à l'estomac sévère ou tout signe de saignement dans l'estomac ou les intestins, sang dans le tractus gastro-intestinal (sang dans les selles ou coloration noire des selles)

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• jaunissement de la peau et des yeux, parfois accompagné d'une forte fièvre ou d'un gonflement et d'une sensibilité du haut de l'abdomen (hépatite et / ou pancréatite)

• vomir du sang

• décollement de la peau ou de la membrane muqueuse (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, se manifestant par des vésicules rouges et une peau érodée, sanglante ou croûteuse et une nécroépidermolyse bulleuse, une maladie avec vésicules et desquamation des couches supérieures de la peau)

ARRÊTEZ DE PRENDRE ce médicament et consultez un médecin si vous présentez:

• une indigestion ou des brûlures d'estomac.

• des douleurs abdominales (douleur au niveau de votre estomac) ou tout autre symptôme anormal au niveau de l'estomac.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• étourdissements

• douleurs abdominales, nausées

• diarrhée

• élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• émission de gaz (flatulence)

• inflammation ou irritation de la muqueuse de l'estomac (gastrite)

• constipation

• vomissements

• ulcères de la bouche

• démangeaisons

• éruption cutanée

• inflammation de la peau (dermatite)

• plaques cutanées rouges, circulaires, avec protubérances, provoquant une sensation de picotements ou de brûlure (urticaire)

• augmentation des taux d'urée sanguine

• augmentation des taux de créatinine sanguine

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• anémie (faible taux de globules rouges dans le sang)

• hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang)

• hypersensibilité (réaction allergique)

• réaction allergique sévère, y compris choc anaphylactique

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie)

• diminution de la concentration d'hémoglobine dans le sang causée par la destruction des globules rouges (anémie hémolytique)

• diminution sévère du nombre de granulocytes dans le sang (granulocytopénie)

• diminution de la fonctionnalité de la moelle osseuse qui produit des cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse)

• dépression

• rêves étranges

• troubles du sommeil

• fourmillements, picotements ou engourdissement de la peau

• tremblements incontrôlables

• somnolence

• maux de tête

• goût anormal dans la bouche

• sensation de tête qui tourne en position debout immobile

• bourdonnements dans les oreilles (acouphène)

• coeur qui bat très fort ou très vite (palpitations)

• rougeur

• bouffées de chaleur

• inflammation des veines (vascularite)

• difficulté à respirer

• production d'un bruit aigu lors de la respiration

• inflammation de la bouche

• ulcère de l'estomac

• perforation intestinale

• exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn

• saignement spontané sous la peau (se manifestant comme une éruption cutanée), réactions cutanées sévères

• irritation cutanée (eczéma)

• insuffisance rénale

• rétention hydrique et gonflement

• fatigue

• crampes dans les jambes

Ne prenez jamais Aceclofenac EG:

 si vous êtes allergique à l'acéclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide acétylsalicylique ou à tout autre anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le naproxène ou le diclofénac

 si vous avez déjà pris de l'acide acétylsalicylique ou tout autre AINS et avez présenté l'un des symptômes suivants:

• crise d'asthme
• nez qui coule, démangeaisons et/ou éternuements (irritation nasale)
• éruption cutanée rouge, circulaire, irrégulière et présentant des protubérances, éventuellement accompagnée de démangeaisons, d'une sensation de piqûre ou de brûlure
• réaction allergique sévère (choc anaphylactique). Les symptômes incluent une difficulté respiratoire et une respiration sifflante, une douleur anormale et des vomissements.

 si vous souffrez ou avez souffert d'un ulcère gastrique ou duodénal (le duodénum est la partie supérieure de l'intestin grêle), des saignements ou d'une perforation du système digestif ou suspectez être atteint(e) de ces problèmes

 si vous souffrez d'une maladie grave des reins

 si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère

 si vous êtes au troisième trimestre de grossesse (à partir du début du 6e mois de grossesse)

 si vous présentez une hémorragie active ou des troubles de la coagulation (saigne facilement)

 si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale avérée, par exemple si vous avez été victime d'une crise cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral (AVC), d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le cœur ou le cerveau ou si vous avez été opéré pour éliminer ou court-circuiter cette obstruction

 si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la circulation sanguine (artériopathie périphérique)

L'utilisation d'Aceclofenac EG n'est pas recommandée chez l'enfant.

Adultes

• 100 mg, matin et soir.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Prendre les comprimés entiers avec au moins un demi verre de liquide.
• Les comprimés peuvent être pris pendant les repas.

CNK	3277613
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	76 mm
Longueur	125 mm
Profondeur	41 mm
Quantité du paquet	60
Ingrédients actifs	acéclofénac
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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