Wezenla 90mg Sol Inj Seringue Preremplie 1ml
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WEZENLA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
Chaque flacon contient 130 mg d'ustekinumab dans 26 mL (5 mg/mL).
L'ustekinumab est un anticorps monoclonal IgG1κ anti-interleukine (IL)-12/23 entièrement humain
produit par une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois en utilisant une technique d'ADN
recombinant.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Certains patients peuvent avoir des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.
Réactions allergiques – elles peuvent nécessiter un traitement urgent. Informez votre médecin ou cherchez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous constatez l'un des signes suivants.
• Les réactions allergiques graves (anaphylaxie) sont rares chez les personnes prenant de ustekinumab (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000). Les signes incluent :
-
difficultés à respirer ou à avaler
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pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements
-
gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
• Les signes fréquents d'une réaction allergique incluent éruptions cutanées et urticaire (ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Dans de rares cas, des réactions allergiques pulmonaires et une inflammation pulmonaire ont été signalées chez des patients traités par ustekinumab. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser WEZENLA.
Infections - elles peuvent nécessiter un traitement urgent. Informez votre médecin immédiatement si vous constatez l'un des signes suivants.
• Les infections du nez ou de la gorge et les rhumes sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• Les infections thoraciques sont peu fréquentes (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
• L'inflammation des tissus sous la peau (cellulite) est peu fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
• Les zona (un type d'éruption cutanée douloureuse avec des cloques) sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
WEZENLA peut altérer votre capacité à lutter contre les infections. Certaines infections peuvent
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Le traitement par WEZENLA doit être initié par une dose unique par perfusion intraveineuse déterminée en fonction du poids corporel. La solution pour perfusion doit être constituée en utilisant le nombre de flacons de WEZENLA 130 mg indiqué dans le tableau 1 (voir rubrique 6.6 pour la préparation).
| CNK | 4852398 |
|---|---|
| Organisations | Amgen nv |
| Marques | Amgen |
| Largeur | 40 mm |
| Longueur | 151 mm |
| Profondeur | 48 mm |
| Forme galénique | Vaporisateur |
| Ingrédients actifs | ustékinumab |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |