Scheriproct Ung. 30g

Il y a lieu d'éviter un traitement prolongé par Scheriproct (voir "Effets indésirables"). L'utilisation des dermocorticoïdes de façon continue pendant une longue période, trop fréquente ou sur des zones de peau étendues peut engendrer un effet rebond de la maladie après l'arrêt du traitement (syndrome de sevrage aux dermocorticoïdes). Une poussée sévère liée à cet effet rebond peut apparaître sous la forme d'une dermatite caractérisée par une rougeur intense, une sensation de douleur cuisante et de brûlure pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. Elle est plus susceptible de se produire lorsque le traitement est appliqué sur des zones de peau délicate comme le visage et les plis de flexion. Si la pathologie récidive dans les jours ou semaines suivant un traitement réussi, il faudra suspecter une réaction de sevrage. La ré-application du produit doit se faire avec prudence et il est recommandé dans de tels cas de consulter un spécialiste ou d'envisager d'autres options thérapeutiques. En cas d'infection fongique, un traitement spécifique complémentaire est nécessaire. Éviter tout contact accidentel de Scheriproct avec les yeux. Il est recommandé de se laver soigneusement les mains après utilisation. Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen opthalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Les excipients (huile de ricin raffinée, huile de ricin hydrogénée, monoricinoléate de macrogol 400 et huile essentielle de Chypre) contenus dans Scheriproct peuvent réduire l'efficacité des produits à base de latex, tels que les préservatifs. Ce médicament contient de l'huile de ricin, de l'huile de ricin hydrogénée et du monoricinoléate macrogol 400 qui peuvent provoquer des réactions cutanées. Ce médicament contient un parfum (" parfum chypre ") avec des allergènes qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Pour la composition complète en allergènes, voir rubrique 6.1.

Préparation appartenant à la classe de médicaments contenant une substance utilisée pour l'anesthésie locale ainsi qu'un dérivé de la cortisone, pour le traitement des maladies inflammatoires anales, telles
que :

• hémorroïdes, y compris leur traitement pré- et postopératoire
• traitement des inflammations de l'anus (rectite)
• eczéma anal

Destiné à un usage externe et rectal.

Ce que contient Scheriproct:

• Les substances actives sont : chlorhydrate de cinchocaïne 500 mg, caproate de prednisolone 190
  mg pour 100 g
• Les autres composants sont : Octyldodécanol, huile de ricin raffinée, huile de ricin hydrogénée, monoricinoléate de macrogol 400 et huile essentielle de Chypre

Le "parfum Chypre" contient les allergènes suivants : 3-méthyl-4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexen-1-yl)- 3-butène-2-one, alcool benzylique, benzoate de benzyle, cinnamate de benzyle, salicylate de benzyle, cannelle, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, hydroxycitronellal, isoeugénol, linalol, limonène (d-et l-limonène), mousse de chêne.

Autres médicaments et Scheriproct

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

Dans tous les cas, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Scheriproct et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

 Médicaments tels que la phénytoïne et le phénobarbital. Ces médicaments peuvent interagir avec Scheriproct.

 Certains anti-inflammatoires. Les effets indésirables de ces médicaments sur la muqueuse de l'estomac pourraient être renforcés.

 Certains diurétiques (produits augmentant la sécrétion urinaire). Lors de l'utilisation de tels médicaments, votre corps pourrait éliminer une plus grande quantité de potassium que d'habitude.

Si vous utilisez Scheriproct correctement, le produit sera à peine présent dans votre sang et vous présenterez un risque moins élevé d'interactions.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent

 sensation de brûlure dans la région anale (après l'application)  vision floue

Rare

 réactions allergiques de la peau  symptômes d'irritation

Une utilisation prolongée de Scheriproct (plus de 4 semaines) peut entraîner les troubles suivants :

 amincissement de la peau (atrophie)  effets (temporaires) opposés au traitement (effet rebond)

Une utilisation prolongée peut également entraîner les troubles suivants (voir rubrique : " Si vous avez utilisé plus de Scheriproct pommade que vous n'auriez dû ").

 intoxication à la cinchocaïne (nausées, vomissements, tremblements, crampes allant jusqu'à la paralysie respiratoire, ainsi que des problèmes cardiaques tels que rythme cardiaque lent (bradycardie), hypotension (abaissement de la tension artérielle), battements cardiaques irréguliers (arythmies) allant jusqu'à l'arrêt cardiaque)  suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS : réaction en chaîne entre ces 3 glandes, induisant la production de cortisol (une hormone de stress) par les glandes surrénales) : ceci peut influencer la manière dont vous réagissez au stress  intoxication par les corticostéroïdes (hypercorticisme) en cas de surdosage chronique

Les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation des plaies.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Réaction de sevrage aux dermocorticoïdes :

En cas d'utilisation trop fréquente, sur des zones de peau étendues, ou d'utilisation incorrecte pendant des périodes prolongées, une réaction de sevrage peut survenir à l'arrêt du traitement, avec quelques-unes ou l'ensemble des caractéristiques suivantes: rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée, une sensation de brûlure ou de douleur cuisante, des démangeaisons intenses, une desquamation de la peau, des plaies ouvertes suintantes.

N'utilisez jamais Scheriproct pommade:

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de cinchocaïne ou caproate de prednisolone ou à l'un des
  autres composants contenus dans ce médicament.
• si vous êtes allergique à des médicaments de type amide, utilisés pour les anesthésies locales.
  en présence de lésions tuberculeuses ou syphilitiques (provoquées par la syphilis, une maladie sexuellement transmissible) dans la zone à traiter de votre corps.
• si vous avez contracté une infection virale (p. ex. variole, varicelle, herpès génital).
• si vous avez moins de 16 ans (ou si votre enfant a moins de 16 ans).
• si vous présentez un amincissement de la peau (atrophie).

Selon des études sur des animaux, certains corticoïdes semblent avoir un effet tératogène après application locale (voir rubrique 5.3 " Données de sécurité préclinique "). Plusieurs études épidémiologiques suggèrent qu'il existerait un risque accru de bec-de-lièvre chez les nouveau-nés de femmes ayant été traitées par des glucocorticoïdes systémiques au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare; si les glucocorticostéroïdes systémiquessont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1000 femmestraitées au cours de la grossesse. Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable que ceux-ci soient associés à un risque plus faible, car la disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe est très faible. Au cours des 3 premiers mois de la grossesse on ne devrait par principe n'utiliser aucun médicament renfermant un corticoïde à usage local. L'indication clinique pour le traitement par Scheriproct chez la femme enceinte et la femme qui allaite doit être soigneusement définie, et les avantages doivent être mis en balance avec les risques. En particulier, il faut éviter toute utilisation prolongée. Allaitement Le caproate de prednisolone passe dans le lait. Aux doses thérapeutiques un effet néfaste sur le nourrisson est improbable. Pendant la période d'allaitement, on ne doit néanmoins appliquer Scheriproct qu'un temps limité et à la posologie recommandée (faibles quantités).

Ce médicament est destiné à un usage externe et rectal.
La durée du traitement par Scheriproct ne devrait pas dépasser 1 à 2 semaines. En l'absence de guérison après 2 semaines, consultez un médecin.
Avant l'application de Scheriproct, qui aura lieu de de préférence après la selle, il faut nettoyer soigneusement la région anale.

• En général, 2 applications par jour, matin et soir, et dans les premiers jours de traitement jusqu'à 3 applications maximum. Lorsque les symptômes se sont améliorés, une application par jour est souvent suffisante.
• Enduire à l'aide du doigt la région de l'anus et l'orifice anal lui-même d'une quantité de pommade de la grosseur d'un pois environ, en introduisant la pointe du doigt pour contrer la résistance du sphincter.
• Si la pommade doit être appliquée à l'intérieur du rectum, visser complètement l'applicateur jointe sur le tube et l'introduire prudemment dans l'anus. Ensuite, déposer une petite quantité de pommade dans l'intestin en opérant une légère pression sur le tube. Après chaque utilisation, nettoyer l'extérieur de l'applicateur au moyen d'un essuie-tout, puis éliminer le produit restant dans l'applicateur avec un coton-tige et le nettoyer à nouveau avec un essuie-tout. Rincer l'applicateur pendant 1 minute environ sous l'eau chaude et sécher l'extérieur de l'applicateur au moyen d'un
  essuie-tout.
• Ne pas utiliser l'applicateur s'il est endommagé.
  Toutefois, en cas de forte inflammation et, par conséquent, d'affections particulièrement douloureuses, il peut être conseillé de pratiquer aussi l'application interne de la pommade au moyen du doigt. Enduire d'une couche épaisse les nodules éventuels et, si possible, les faire rentrer prudemment à l'aide du doigt.
• La pommade peut laisser des taches de graisse sur les vêtements, mais celles-ci se nettoient facilement.