Risperidon Sandoz Sol Per Os 100ml 1mg/ml

• Schizophrénie
• Troubles bipolaires: épisodes maniaques modérés à sévères
• Alzheimer: le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres
• Agressivité persistante dans le trouble des conduites: traitement court terme (jusqu'à 6 semaines
  • chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV
  • chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique
  • Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives

Ce que contient Risperidon Sandoz

• La substance active est la rispéridone.

• Chaque ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone.

Chaque flacon de 125 ml contient 100 ml de solution buvable, ce qui équivaut à 100 mg de rispéridone.

• Les autres composants sont acide benzoïque (E 210) ; eau pour préparations injectables.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de la rispéridone

 Quinidine (utilisée pour certains types de maladies du cœur)

 Antidépresseurs comme la paroxétine, la fluoxétine, les antidépresseurs tricycliques

 Médicaments connus sous le nom de bêtabloquants (utilisés pour traiter l'hypertension)

 Phénothiazines (utilisés par exemple pour traiter les psychoses ou comme calmants)

 Cimétidine, ranitidine (bloquent l'acidité de l'estomac)

 Itraconazole et kétoconazole (médicaments pour traiter les infections fongiques)

 Certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/Sida, comme le ritonavir

 Vérapamil, un médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension et/ou des arythmies

 Sertraline et fluvoxamine, des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres affections psychiatriques

Si vous débutez ou arrêtez ces médicaments, vous pouvez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Risperidon Sandoz.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dites immédiatement à votre médecin, si vous :

 présentez des caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes comportent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent voyager par les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, demandez immédiatement un avis médical.

 êtes atteint de démence et si vous présentez une modification subite de votre état mental ou une faiblesse ou un engourdissement soudains du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps, ou un trouble de l'élocution, même pendant une courte période. Il peut s'agir de signes d'un accident vasculaire cérébral.

 présentez de la fièvre, une rigidité musculaire, de la transpiration ou une diminution du niveau de conscience (un trouble appelé "syndrome malin des neuroleptiques"). Il se peut que vous ayez besoin d'un traitement médical immédiat.

 êtes un homme et que vous présentez une érection prolongée ou douloureuse. Cela s'appelle priapisme. Il se peut que vous ayez besoin de soins médicaux immédiats.

 dyskinésie tardive (secousse musculaire ou mouvements saccadés que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, de votre langue ou d'autres régions de votre corps). Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt du traitement par Risperidon Sandoz peut être nécessaire.

 développez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, une difficulté respiratoire, des démangeaisons, un rash cutané ou une baisse de la pression artérielle.

Les effets indésirables suivants peuvent aussi survenir :

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

 Difficulté à trouver le sommeil ou à rester endormi(e)

 Syndrome parkinsonien : cette maladie peut entraîner les symptômes suivants : mouvements lents etaffaiblis, une sensation de raideur ou de tension des muscles (mouvements désordonnés), et parfois même une sensation de mouvements " gelés " qui redémarrent ensuite. D'autres signes de syndrome parkinsonien incluent une démarche traînante et lente, un tremblement au repos, une salivation augmentée et/ou de la bave, et une perte d'expression du visage.

 Sensation de somnolence ou diminution de la vivacité

 Maux de tête

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Pneumonie, infection thoracique (bronchite), symptômes de rhume, infection des sinus, infection des voies urinaires, infection de l'oreille, syndrome grippal

 Augmentation des taux d'une hormone appelée " prolactine ", mise en évidence par une analyse sanguine (ce qui peut ou non causer des symptômes). Les symptômes d'un taux élevé de prolactine apparaissent peu fréquemment et peuvent inclure chez les hommes un gonflement mammaire, une difficulté à avoir ou maintenir une érection, une diminution de la libido ou toute autre dysfonction sexuelle. Chez les femmes, ils peuvent inclure une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une absence de règles ou d'autres problèmes concernant vos cycles menstruels ou des problèmes de fertilité.

 Gain pondéral, appétit augmenté, appétit diminué

Ne prenez jamais Risperidon Sandoz :

 si vous êtes allergique à la rispéridon ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Schizophrénie

• Dose initiale:
  • Jour 1: 2 mg
  • Jour 2: 4 mg
  • En 1 ou 2 prises /jour
  • Ensuite augmentations si nécessaires
  • Posologie journalière habituelle: 4-6 mg/jour
  • Dose max.: 10 mg /jour

Agressivité aiguë chez les patients déments

• 0,25 mg, 2x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2x /jour

Perturbation grave du comportement (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1x /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise /jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture

CNK	2398527
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	55 mm
Longueur	68 mm
Profondeur	147 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	rispéridone
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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