Quetiapine EG Comp Pell 180X300Mg

Schizophrénie

Troubles bipolaires

• traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
  • traitement des épisodes dépressifs majeurs
  • prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire, dont l'épisode maniaque ou dépressif a répondu à la quétiapine.

• La substance active est la quétiapine. 1 comprimé pelliculé contient 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
• Les autres composants sont : - Noyau: Hydrogénophosphate de calcium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone K 27 - 32, stéarate de magnésium. - Enrobage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).

Effets indésirables possibles Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de Quetiapine EG:

Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10):

• Somnolence, vertiges, maux de tête, sécheresse de la bouche, fatigue, nausées, vomissements, constipation, prise de poids, mouvements musculaires anormaux. Ceux-ci incluent: une difficulté à amorcer les mouvements musculaires, des tremblements, une sensation d'agitation ou une rigidité musculaire non accompagnée de douleur.

• Modifications de la quantité de certains lipides (triglycérides et cholestérol total)

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Battements cardiaques rapides • Impression que votre cœur bat très fort ou très vite ou qu'il " rate " des battements • Constipation, estomac dérangé (indigestion) • Sensation de faiblesse • Gonflement des bras ou des jambes • Hypotension lors du passage à la station debout, pouvant provoquer une sensation d'étourdissement ou d'évanouissement (peut entraîner des chutes). • Augmentation des taux de sucre dans le sang • Vision trouble • Rêves anormaux et cauchemars • Augmentation de la sensation de faim • Sensation d'irritation • Troubles de l'élocution et du langage • Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression • Essoufflement • Vomissements (principalement chez les personnes âgées) • Fièvre • Modifications de la quantité d'hormones thyroïdiennes présente dans votre sang. • Diminution du nombre de certains types de cellules sanguines • Augmentation du nombre d'enzymes hépatiques mesurées dans le sang • Augmentation de la quantité d'une hormone présente dans le sang, appelée prolactine. Dans de rares cas, les augmentations de l'hormone prolactine peuvent donner lieu aux situations suivantes:

o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Convulsions • Réactions allergiques pouvant inclure l'apparition de protubérances en relief (papules), un gonflement de la peau et un gonflement autour de la bouche • Sensation désagréable dans les jambes (également appelée syndrome des jambes sans repos) • Difficultés à avaler • Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue • Dysfonction sexuelle • Diabète • Modification de l'activité électrique du cœur, visible à l'ECG (allongement de l'intervalle QT) • Un rythme cardiaque plus lent que la normale peut survenir au début du traitement et peut être associé à une hypotension et une perte de connaissance. • Difficultés à uriner

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• Association de symptômes incluant: température élevée (fièvre), transpiration, rigidité musculaire, sensation de somnolence intense ou sensation d'évanouissement (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques ") • Jaunissement de la peau et des yeux (ictère) • Inflammation du foie (hépatite). • Une érection prolongée et douloureuse (priapisme) • Gonflement des seins et production inattendue de lait par les seins (galactorrhée) • Troubles menstruels • Formation de caillots sanguins dans les veines, en particulier au niveau des jambes (les symptômes incluent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins vers les poumons, causant une douleur dans la poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, sollicitez immédiatement un avis médical. • Marcher, parler, manger ou effectuer d'autres activités pendant votre sommeil • Diminution de la température corporelle (hypothermie) • Inflammation du pancréas • Trouble (appelé " syndrome métabolique "), caractérisé par la présence combinée d'au moins 3 des symptômes suivants: augmentation des graisses entourant l'abdomen, diminution du taux de " bon cholestérol " (HDL-C), augmentation des triglycérides (un type de graisse présent dans le sang), hypertension et augmentation du taux de sucre dans le sang. • Association de symptômes incluant: fièvre, symptômes pseudo-grippaux, mal de gorge ou toute autre infection caractérisée par un très faible nombre de globules blancs, une affection appelée " agranulocytose ". • Occlusion intestinale • Augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase (une substance présente dans les muscles)

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• Éruption cutanée sévère, vésicules ou plaques rouges sur la peau • Réaction allergique grave (appelée anaphylaxie), pouvant provoquer une difficulté à respirer ou un choc • Gonflement rapide de la peau, siégeant généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge (œdème de Quincke) • Une maladie grave caractérisée par la formation de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) • Sécrétion insuffisante d'une hormone qui contrôle le volume urinaire • Destruction de fibres musculaires et douleur dans les muscles (rhabdomyolyse)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Éruption cutanée caractérisée par des taches rouges irrégulières (érythème polymorphe) • Réaction allergique grave et soudaine s'accompagnant de symptômes tels que fièvre, formation de vésicules sur la peau et desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique) • Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Quetiapine EG pendant leur grossesse. • Accident vasculaire cérébral • Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie) • Inflammation du muscle cardiaque (myocardite) • Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes

Ne prenez jamais Quetiapine EG:

 si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous prenez un des médicaments suivants:

o certains médicaments dirigés contre le VIHo agents de type azolé (pour traiter certaines infections à champignons)o érythromycine ou clarithromycine (contre certaines infections)o néfazodone (un antidépresseur).

En cas d'incertitude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Quetiapine EG.

Schizophrénie

• A administrer en 2 doses par jour
• Posologie initiale
  • Jour 1: 50 mg/jour
  • Jour 2: 100 mg/jou
  • Jour 3: 200 mg/jour
  • Jour 4: 300 mg/jour
  • à partir du 4ème jour: adapter la dose dans l'intervalle habituellement efficace (300 à 450 mg/jour)
  • La dose efficace habituelle se situe entre 300 et 450 mg par jour
  • Posologie d'entretien: 150 à 750 mg/jour

Traitement des épisodes maniaques

• A administrer en 2 doses par jour
• Posologie initiale
• Jour 1: 100 mg/jour.
• Jour 2: 200 mg/jour
• Jour 3: 300 mg/jour
• Jour 4: 400 mg/jour
• Par incréments successifs de maximum 200 mg/jour, on arrivera à une dose de 800 mg/jour au 6ème jour de traitement
• La dose efficace habituelle se situe entre 400 et 800 mg par jour.
• Posologie d'entretien: 200 à 800 mg/jour

Traitement des épisodes dépressifs

• A administrer en une dose par jour, au coucher
• Posologie initiale
• Jour 1: 50 mg/jour
• Jour 2: 100 mg/jour
• Jour 3: 200 mg/jour
• Jour 4: 300 mg/jour
• La dose quotidienne recommandée est de 300 mg
• Posologie d'entretien: 200 à 300 mg/jour

Prévention des troubles bipolaires

• 300 mg à 800 mg en 2 prises par jour

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture