Olmesartan Amlodipine Krka 40/ 5mg Comp Pell 28

Olmesartan/Amlodipine Krka est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'olmésartan médoxomil soit par l'amlodipine, chacun administré seul.

Ce que contient Olmesartan/Amlodipine Krka

• Les substances actives sont olmésartan médoxomil et amlodipine.

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de olmésartan médoxomil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de olmésartan médoxomil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de bésylate d'amlodipine et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

• Les autres composants de l'agent sont la cellulose microcristalline gesilicileerde, l'amidon de maïs prégélatinisé, le lactose monohydraté, la croscarmellose sodique et du stéarate de magnésium (E470b) dans le noyau du comprimé, et le poly (alcool vinylique), le dioxyde de titane (E171), le macrogol 3350, talc, l'oxyde de fer jaune (E172) - uniquement pour 40 mg/5 mg, comprimés pelliculés et 40 mg/10 mg, comprimés pelliculés et de l'oxyde de fer rouge (E172) - uniquement pour 40 mg/10 mg, comprimés pelliculés dans le film de revêtement.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Bien que peu de personnes en soient touchées, les effets indésirables suivants peuvent être graves:

Réaction allergique, qui peut toucher l'ensemble du corps, avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx (boîte vocale) associé à des démangeaisons et des éruptions qui peuvent survenir lors du traitement avec Olmesartan/Amlodipine Krka (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse epidermique toxique). Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipine Krka et prévenez immédiatement votre médecin.

Olmesartan/Amlodipine Krka peut entraîner une pression artérielle trop faible chez des personnes prédisposées ou en réponse à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des sensations sévères de tête vide ou des évanouissements. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipine Krka et prévenez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan/Amlodipine Krka il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Autres effets indésirables possibles avec Olmesartan/Amlodipine Krka:

Fréquent (affectant moins de 1 patient sur 10):

Sensations vertigineuses; maux de tête; gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras; fatigue.

Peu fréquent (affectant moins de 1 patient sur 100):

Sensations vertigineuses au passage en position debout, manque d'énergie, picotement ou engourdissement des mains ou des pieds, vertiges, battements cardiaques forts, battements cardiaques rapides, faible pression artérielle avec des symptômes tels que des sensations vertigineuses, sensations de tête vide, respiration difficile, toux, nausées, vomissements, indigestions, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, éruption cutanée, spasmes musculaires, douleurs dans les bras et les jambes, mal de dos, impression de plus grande urgence à uriner, inactivité sexuelle, impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection, faiblesse.

Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites telles que:

Augmentation ou aussi bien diminution des taux de potassium dans le sang, augmentation des taux de créatinine dans le sang, augmentation des taux d'acide urique, augmentation des paramètres de la fonction hépatique (taux de gamma glutamyl transférase).

Rare (affectant moins de 1 patient sur 1.000)

Hypersensibilité au produit, évanouissements, rougeur et bouffées de chaleur au niveau du visage, éruption cutanée avec de l'urticaire, gonflement du visage.

Effets indésirables notés avec l'amlodipine seule ou l'olmésartan médoxomil seul, mais pas avec Olmesartan/Amlodipine Krka ou avec une fréquence plus élevée:

Olmésartan médoxomil

Fréquent (affectant moins de 1 patient sur 10):

Bronchite, maux de gorge, écoulement nasale ou nez bouché, toux, douleurs abdominales, gastroentérite, diarrhée, indigestion, nausées, douleurs articulaires ou osseuses, mal de dos, sang dans les urines, infections des voies urinaires, douleurs à la poitrine, syndrome pseudo-grippal, douleurs.