Novomix 30 Penfill 5 X 3ml 100 U/ml

Diabète sucré

L'effet hypoglycémiant de l'insuline asparte est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses facilitant ainsi l'assimilation du glucose et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.

NovoMix 30 est une insuline biphasique qui contient 30 % d'insuline asparte soluble. Grâce à son délai d'action rapide, on peut l'administrer plus près des repas (de 0 à 10 minutes avant/après le repas) que l'insuline humaine soluble. La phase cristalline (70 %) est constituée d'insuline asparte protamine cristallisée, dont le profil d'activité est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.

Administré par voie sous-cutanée, NovoMix 30 commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l'injection. Son effet maximum apparaît 1 à 4 heures après l'injection. Sa durée d'action peut atteindre 24 heures.

1 ml de suspension contient 100 U d'insuline asparte* soluble/insuline asparte* protamine cristallisée dans un rapport de 30/70 (soit 3,5 mg). 1 cartouche contient 3 ml soit 300 U.

liste des excipients:

• Glycérol
• Phénol
• Métacrésol
• Chlorure de zinc
• Phosphate disodique dihydraté
• Chlorure de sodium
• Sulfate de protamine
• Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
• Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
• Eau pour préparations injectables

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.

Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline du patient : Antidiabétiques oraux, agoniste des récepteurs du GLP-1, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.

Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.

Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.

L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.

L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Adultes et enfants > 10 ans.

• En monothérapie ou en association à des antidiabétiques oraux
• Dose de départ recommandée: 6 U au petit-déjeuner et 6 U au souper ou une fois par jour 12 U au souper
• Besoin en insuline: habituellement 0,5 - 1,0 U/kg/jour

Mode d'administration

• Par voie sous-cutanée au niveau de la cuisse ou la paroi abdominale. Si besoin, la région fessière ou deltoïde peuvent être utilisées.
• Une rotation des sites d'injection au sein d'une même région devra toujours être effectuée
• A partir de 30 U/jour, il est recommandé de répartir la dose en 2 injections. En cas d'hypoglycémies récurrentes avec 2 injections, on peut répartir la dose du matin en une dose le matin et une dose à midi (soit 3 injections/jours)
• En général, immédiatement avant un repas, si nécessaire après un repas
• NovoMix 30 Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist