Kerendia 10mg Comp Pell 28
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Kerendia est indiqué, chez l'adulte, pour le traitement de la maladie rénale chronique (avec albuminurie) associée à un diabète de type 2.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de finérénone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 45 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
La finérénone est éliminée presque exclusivement par métabolisme oxydatif par l'intermédiaire du cytochrome P450 (CYP) (principalement par le CYP3A4 [90 %], avec une faible contribution du CYP2C8 [10 %]).
Utilisation concomitante contre-indiquée
Inhibiteurs puissants du CYP3A4
L'utilisation concomitante de Kerendia avec l'itraconazole, la clarithromycine et d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex., le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, le cobicistat, la télithromycine ou la néfazodone) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) car une nette augmentation de l'exposition à la finérénone est attendue.
Utilisation concomitante non recommandée
Inducteurs puissants et modérés du CYP3A4
Kerendia ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec la rifampicine et d'autres inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex., la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, le millepertuis) ou avec l'éfavirenz et d'autres inducteurs modérés du CYP3A4. Il est attendu que ces inducteurs du CYP3A4 entraînent une nette diminution de la concentration plasmatique de finérénone avec, pour conséquence, une réduction de l'effet thérapeutique (voir rubrique 4.4).
Certains médicaments augmentant le potassium sérique
Kerendia ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec des diurétiques d'épargne potassique (p. ex., l'amiloride, le triamtérène) et d'autres ARM (p. ex., l'éplérénone, l'ésaxérénone, la spironolactone, la canrénone). Il est attendu que ces médicaments augmentent le risque d'hyperkaliémie (voir rubrique 4.4).
Pamplemousse
Les patients ne doivent pas consommer de pamplemousse ou de jus de pamplemousse pendant le traitement par finérénone, car il est attendu que l'inhibition du CYP3A4 augmente les concentrations plasmatiques de finérénone (voir rubriques 4.2 et 4.4).
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubrique 4.5), p. ex.,
- l'itraconazole
- le kétoconazole
- le ritonavir
- le nelfinavir
- le cobicistat
- la clarithromycine
- la télithromycine
- la néfazodone
- Maladie d'Addison
La dose cible recommandée est de 20 mg de finérénone une fois par jour. La dose maximale recommandée est de 20 mg de finérénone une fois par jour.
| CNK | 4512018 |
|---|---|
| Organisations | Bayer |
| Marques | Bayer |
| Largeur | 60 mm |
| Longueur | 90 mm |
| Profondeur | 32 mm |
| Forme galénique | Pansement |
| Ingrédients actifs | finérénone |