Donepezil Krka 5mg Comp Pell 98 X 5mg

Démence de type Alzheimer

Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la démence de type Alzheimer.

Ce que contient Donepezil KRKA

• La substance active est le chlorhydrate de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate), correspondant à 4,56 mg de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate), correspondant à 9,12 mg de donépézil.

• Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé; dioxyde de titane (E171), hypromellose 5cP, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) – uniquement dans les comprimés à 10 mg, dans le pelliculage.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes prenant Donepezil KRKA.

Effets indésirables graves:

Si vous constatez un des effets indésirables graves mentionnés, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

• Atteinte du foie, p. ex. hépatite. Les symptômes de l'hépatite consistent en nausées ou vomissements, perte d'appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons, coloration jaune de la peau et des yeux et coloration foncée de l'urine (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).

• Ulcères gastriques ou duodénaux. Les symptômes de l'ulcère consistent en douleur et gêne gastriques (indigestion) ressenties entre le nombril et le sternum (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

• Saignement dans l'estomac ou l'intestin. Cela peut provoquer des selles noires ressemblant à du goudron ou un écoulement visible de sang par le rectum (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

• Crises d'épilepsie ou convulsions (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

• Fièvre avec rigidité musculaire, sudation ou diminution du niveau de conscience (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques ") (peut affecter moins de 1 personne sur 10 000).

• Faiblesse, sensibilité au toucher ou douleur des muscles en particulier si en même temps, vous vous sentez mal, vous avez une température élevée ou une urine foncée. Cela peut être causé par une dégradation musculaire anormale qui peut mettre la vie en danger et entraîner des problèmes rénaux (une condition appelée rhabdomyolyse) (peut affecter moins de 1 personne sur 10 000).

Fréquence indéterminée :

• Modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalle QT prolongé "

• Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10):

• diarrhée

• nausées

• maux de tête

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• crampes musculaires

• fatigue

• difficulté à dormir (insomnie)

• rhume banal

• perte d'appétit

• hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas)

• rêves inhabituels incluant des cauchemars

• agitation

• comportement agressif

• évanouissement

• vertiges

• gêne gastrique

• éruption cutanée

• démangeaisons

• fuite incontrôlée d'urine

• douleur

• accidents (les patients peuvent être plus sujets aux chutes et aux blessures accidentelles)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

• pouls lent

• hypersécrétion salivaire

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• augmentation de la libido, hypersexualité

• syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête)

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• raideur, tremblements ou mouvements incontrôlables en particulier de la face et de la langue, mais aussi des membres.

Ne prenez jamais Donepezil KRKA

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Donepezil KRKA si vous avez ou avez eu:

• des ulcères gastriques ou duodénaux
• des crises d'épilepsie ou des convulsions
• une maladie du cœur (telle que battements du cœur irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde)
• une affection cardiaque appelée " intervalle QT prolongé " ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un " intervalle QT prolongé "
• de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang
• de l'asthme ou une autre maladie pulmonaire chronique
• des problèmes de foie ou une hépatite
• des difficultés à uriner ou une maladie rénale légère

Indiquez également à votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

Enfants et adolescents

L'utilisation de Donepezil KRKA n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Adultes et patients âgés

• Posologie initiale: 5 mg, 1 x par jour pendant min. 1 mois.
• Posologie maximale: 10 mg, 1 x par jour.

Mode d'administration

• Le soir, juste avant le coucher.