Bromazepam EG Comp 60X12Mg

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables importants à surveiller:

Réactions allergiques Si vous avez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure:  Gonflement soudain de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche. Cela peut rendre difficile de respirer ou d'avaler.  Enflure soudain des mains, des pieds et des chevilles.  Eruptions cutanées ou démangeaisons.

Effets sur le comportement Si vous remarquez un des effets suivants, consultez votre médecin car il peut vouloir que vous arrêtiez de prendre Bromazepam EG. Les signes peuvent inclure:  Agressivité, excitation, irritabilité, nervosité, agitation ou anxiété.  Troubles du sommeil, cauchemars et rêves intenses.

Autres effets indésirables possibles

Lorsque vous commencez à prendre Bromazepam EG, vous pouvez remarquer les effets suivants:  Somnolence et fatigue.  Sensation de vertiges et étourdissements.  Faiblesse ou fatigue musculaire ou mouvements saccadés (mauvaise coordination).  Sensation d'instabilité lors de la marche.

Si vous remarquez un de ces effets, consultez votre médecin. Il peut vous aider en vous donnant une dose plus faible de Bromazepam EG et ensuite, en l'augmentant légèrement.

Les effets suivants peuvent se produire à tout moment pendant votre traitement.

Affections du système nerveux  Somnolence  Maux de tête.

Affections psychiatriques  Manque de concentration, confusion et sentiment d'être perdu (trouble émotionnel).  Agitation.  Difficulté à se souvenir de nouvelles choses.  Dépression.

Affections hématologiques et du système lymphatique  Problèmes sanguins (fréquence indéterminé). Les signes incluent fatigue, ecchymoses qui apparaissent facilement, souffle court et saignements de nez. Votre médecin pourra vous demander des analyses de sang de temps en temps.

Affections cardiaques  Problèmes au cœur y compris arrêt cardiaque.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales  Problèmes aux poumons (dépression respiratoire).

Troubles du métabolisme et de la nutrition  Malaise (nausées).  Vomissements  Constipation

Affections du rein et des voies urinaires  vous ne pouvez pas évacuer l'urine de la vessie (rétention urinaire)

Affections musculo-squelettiques et systémiques  Faiblesse musculaire

Affections oculaires  Vision double.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés  Eruptions cutanées  Démangeaisons  Urticaire

Affections des organes de reproduction et du sein  Troubles menstruels (très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Augmentation de la taille de votre poitrine si vous êtes un homme (très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Perte de libido (fréquence indéterminée)

Lésions  Chutes et fractures. Voir "Patients prenant des sédatifs et patients âgés" à la section 4.

Ne prenez jamais Bromazepam EG: - si vous êtes allergique au bromazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - si vous êtes allergique à un autre médicament appartenant au groupe des benzodiazépines - si vous souffrez des troubles respiratoires graves - si vous souffrez de myasthénie grave (lorsque vos muscles deviennent faibles et se fatiguent rapidement). - si vous présentez des apnées du sommeil (interruptions de la respiration pendant le sommeil) - si le fonctionnement de votre foie est gravement diminué

Adultes

• Doses usuelles: 1,5 - 12 mg, 3 x /jour
• Dose moyenne: 3 mg le matin, 3 mg le midi et 6 mg le soir

Enfants > 6 ans

• Dose de départ: 0,05 - 0,1 mg/kg/jour
• Dose max.: 0,2 - 0,3 mg/kg/jour