Alendronate EG Pi Pharma 70Mg Comp 12X70Mg Pip

Ostéoporose

• Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique
• Baisse du risque de fractures vertébrales et de la hanche

Ce que contient Alendronate EG

La substance active est l'alendronate sodique trihydraté. Chaque comprimé contient 70 mg d'acide alendronique sous forme d'alendronate sodique trihydraté.

Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise d'Alendronate EG et consultez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'un des symptômes suivants:

• symptômes d'une réaction allergique sévère (angio-œdème; survient rarement [peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000]) tels que

 gonflement du visage, de la langue ou de la gorge et/ou

 difficultés à déglutir et à respirer et/ou

 urticaire

• réactions cutanées sévères (surviennent très rarement [peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000]) telles que éruption, formation de vésicules ou d'autres effets sur la peau, les yeux, la bouche ou les parties molles, démangeaisons ou température élevée (symptômes de réactions cutanées appelés syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique)

• douleurs thoraciques, brûlures d'estomac (nouvelles ou aggravées), difficultés ou douleurs lors de la déglutition (pouvant être le signe d'une irritation, une inflammation ou une ulcération de l'œsophage; survient fréquemment [peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10]). Si vous ignorez ces symptômes et continuez à prendre les comprimés, il est probable que ces réactions œsophagiennes s'aggravent.

Les autres effets incluent:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

• douleur dans les os, les muscles et/ou les articulations, parfois grave

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• maux de tête

• étourdissements

• douleur abdominale, gênes à l'estomac ou renvois après avoir mangé, constipation, sensation d'avoir le ventre plein ou ballonné, diarrhée, flatulence

• perte de cheveux (alopécie)

• démangeaisons

• gonflement des articulations

• fatigue

• gonflement des mains ou des jambes

• vertiges

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• nausées, vomissements

• irritation ou inflammation de l'œsophage ou de l'estomac, lésions au niveau de la paroi œsophagienne (érosions œsophagiennes)

• selles noires ou goudronneuses

• éruption cutanée, rougeur de la peau

• troubles du goût

• inflammation de l'œil accompagnée d'une vision trouble, d'une douleur ou rougeur dans l'œil

• symptômes pseudo-grippaux transitoires tels qu'une douleur dans les muscles, une sensation de malaise général s'accompagnant parfois d'une fièvre survenant généralement au début du traitement

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• sténose (rétrécissement) de l'œsophage

• ulcères dans la bouche ou la gorge quand les comprimés ont été mâchés ou sucés

• ulcères gastro-intestinaux (parfois sévères ou avec des saignements)

• éruption cutanée s'aggravant par la lumière solaire

• symptômes de taux faibles de calcium dans le sang, y compris crampes ou spasmes musculaires et/ou sensation de picotements dans les doigts ou autour de la bouche

• douleur dans la bouche et/ou la mâchoire, gonflement ou petits ulcères dans la bouche, insensibilité ou sensation lourde de la mâchoire, ou perte d'une dent. Ces symptômes peuvent être des signes d'une dégénérescence du tissu osseux de la mâchoire (ostéonécrose), généralement associée à un rétablissement ralenti et une infection, souvent après l'extraction d'une dent. Prenez contact avec votre médecin et dentiste, si de tels symptômes surviennent chez vous.

• fracture inhabituelle de l'os de la cuisse. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.

Ne prenez jamais Alendronate EG

• si vous êtes allergique à l'alendronate, à d'autres bisphosphonates ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (le tube liant votre bouche à votre estomac) tels qu'un rétrécissement, ou votre œsophage ne fonctionne pas bien et entraîne des difficultés de déglutition (une affection appelée achalasie)

• si vous êtes incapable de vous tenir droit en position debout ou assise pendant au moins 30 minutes

• si votre taux sanguin de calcium est faible

Ne prenez pas les comprimés si vous pensez qu'une des mises en gardes susmentionnées est d'application pour vous. Adressez-vous d'abord à votre médecin et suivez ses conseils. (Voir également rubrique 3 "Comment prendre Alendronate EG").

Adultes

• 1 comprimé, 1 x /semaine

Mode d'administration

• Au moins 30 minutes avant le premier repas, la première boisson ou le premier médicament de la journée
• Avec un grand verre d'eau plate (du robinet); ne pas utiliser d'eau minérale
• Ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé
• Les patients ne peuvent ni écraser, ni mâcher, ni laisser dissoudre le comprimé dans la bouche en raison du risque d'ulcération oropharyngée
• Les comprimés ne doivent pas être pris à l'heure du coucher ou avant le réveil
• Les patients doivent prendre un supplément de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire est inadéquat