Tildiem Comp 100x60mg

Traitement de fond de toutes les formes d'angine de poitrine notamment angor d'effort, angor spontané, y compris angor de Prinzmetal, angor instable.

Le diltiazem peut également être utilisé dans le traitement de l'ischémie silencieuse.

NB:

Le diltiazem n'est pas indiqué pour le traitement d'une crise aiguë d'angine de poitrine.

Le diltiazem est reconnu comme le produit de référence de la classe III des antagonistes du calcium (classification de l'OMS).

Le diltiazem réduit sélectivement l'entrée du calcium au niveau du canal calcique lent, voltage dépendant, de la fibre musculaire lisse des vaisseaux et de la fibre musculaire myocardique. Par ce mécanisme, le diltiazem diminue la concentration de calcium intracellulaire au niveau des protéines contractiles.

Propriétés anti-angineuses :

• Le diltiazem exerce un effet vasodilatateur des coronaires et en augmente le débit. Il ne modifie pas sensiblement le débit cardiaque. Il n'a pas été mis en évidence d'effet inotrope négatif sur un myocarde sain.
• Le diltiazem ralentit modérément la fréquence cardiaque et peut présenter un effet dépresseur sur le noeud sinusal pathologique. Il n'a pas d'effet sur la conduction à l'étage hissien et infra-hissien.
• Par son action bradycardisante plus prononcée sur les fréquences cardiaques élevées et la diminution des résistances artérielles systémiques, le diltiazem réduit le travail cardiaque.
• Chez l'hypertendu, le diltiazem réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Propriétés anti-hypertensives :

• Au niveau vasculaire, l'action antagoniste du calcium du diltiazem s'exprime par une vasodilatation artérielle modérée. Il améliore la compliance des grosses artères. Cette vasodilatation équilibrée entraîne une baisse de la pression artérielle liée à la baisse des résistances périphériques, sans provoquer de tachycardie réflexe. Au contraire, il existe un effet bradycardisant plus marqué sur les fréquences cardiaques élevées.
• Dans l'ensemble, Tildiem diminue les besoins en oxygène du myocarde et en améliore l'apport.

Autres effets :

• Les débits sanguins viscéraux, en particulier le débit rénal, sont maintenus ou augmentés.
• Un effet natriurétique discret est observé après administration aiguë.
• Le diltiazem n'a pas d'influence sur la glycorégulation ni sur le métabolisme lipidique, en particulier, il n'a pas d'effet défavorable sur les lipoprotéines plasmatiques.

Chlorhydrate de diltiazem 60 mg.

Liste des excipients:

• Lactose
• Huile de ricin hydrogénée
• Macrogol 600
• Stéarate de magnésium

N'utilisez pas simultanément TILDIEM avec :

 Dantrolène en perfusion (un relaxant musculaire).

 Ivabradine (médicament utilisé en cas d'angine de poitrine).

 Médicaments contenant du lomitapide, utilisés pour le traitement des taux élevés de cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut entraîner une augmentation de la probabilité et de la sévérité des effets indésirables hépatiques.

TILDIEM doit s'utiliser avec la prudence nécessaire en association avec les médicaments suivants :

 Alpha-bloquants (médicaments utilisés en cas de tension artérielle élevée et de tumeur bénigne de la prostate).

 Bêtabloquants (médicaments utilisés en cas de tension artérielle élevée).

 Médicaments utilisés en cas de dépression et maladies mentales (antidépresseurs tri- et tétracycliques, neuroleptiques, lithium, nefazodone).

 Amiodarone et autres antiarythmiques (médicaments utilisés en cas de troubles du rythme cardiaque).

 Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).

 Dérivés nitrés (médicaments utilisés dans le traitement d'une sensation d'oppression douloureuse dans la poitrine, également appelée " angine de poitrine ou angor ").

 Ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantations d'organe).

 Carbamazépine, phénytoïne (médicaments utilisés en cas d'épilepsie).

 Théophylline (médicament dilatant les voies respiratoires).

 Midazolam, triazolam (benzodiazépines, un certain groupe de médicaments ayant une action calmante, somnifère et/ou de relaxation musculaire).

 Cimétidine, famotidine, nizatidine, ranitidine (médicaments utilisés dans le traitement des ulcères de l'estomac ou du duodénum).

 Indinavir, ritonavir, nelfinavir (médicaments antiviraux utilisés en cas d'infections hiv).

 Clarithromycine (antibiotique).

 Itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés en cas de mycoses).

 Rifampicine (médicament contre la tuberculose).

 Certaines statines (médicaments utilisés pour diminuer les taux de cholestérol dans le sang).

 Corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires).

 Acide acétylsalicylique (aspirine).

 Produits de contraste utilisés pour des examens radiologiques.

 Anesthésiques.

 Millepertuis.

 Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (médicaments empêchant la coagulation).

 Cilostazol.

 TILDIEM peut entraîner une augmentation du risque hémorragique s'il est pris avec des anticoagulants sanguins tels que les anticoagulants oraux à action directe (par exemple : dabigatran, rivaroxaban, apixaban).

 TILDIEM peut entraîner un allongement de l'intervalle QT (modifications de l'ECG telles que des modifications de la fréquence cardiaque, du rythme ainsi que des symptômes étourdissants), lorsqu'il est administré en association avec des médicaments susceptibles/connus pour allonger l'intervalle QT.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous observez l'un quelconque des effets indésirables suivants :

 Érythème polymorphe de la peau, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (problèmes cutanés très graves).  Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge (angio-œdème).

Les autres effets indésirables sont :

Très fréquent (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10) :  Œdème périphérique (gonflement des jambes ou des bras)

Fréquent (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :  Céphalées  Vertiges  Bloc auriculo-ventriculaire (du premier, deuxième ou troisième degré, bloc de branche : trouble de la conduction cardiaque)  Palpitations (pouls irrégulier)  Rougeur subite du visage  Constipation  Troubles digestifs  Douleurs à l'estomac  Nausées  Érythème (rougeur de la peau)  Asthénie/fatigue, malaise (état général de gêne, de fatigue ou de maladie).

Peu fréquent (peut survenir chez jusqu'à1 personne sur 100) :  Nervosité  Insomnie  Pertes de connaissance  Fréquence du pouls diminuée  Tension artérielle basse en passant de la position couchée ou assise à la position debout (hypotension orthostatique)  Vomissements  Diarrhée  Élévation temporaire et modérée des enzymes hépatiques

Rare (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Sécheresse buccale.  Urticaire (papules rouges).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  Thrombocytopénie (déficit en plaquettes sanguines)  Hyperglycémie (excès du taux de sucre dans le sang)  Troubles de l'humeur (y compris dépression)  Syndrome extrapyramidal (mouvements anormaux)  Bloc sino-auriculaire (trouble de la conduction cardiaque)  Insuffisance cardiaque congestive (insuffisance cardiaque)  Arrêt sinusal, arrêt cardiaque  Vascularite, également vascularite leucocytoclastique (inflammation des petits vaisseaux sanguins surtout au niveau de la peau)  Hyperplasie gingivale  Photosensibilité (réaction au niveau de la peau due à l'exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets)  Éruption cutanée passagère (rash)  Sueurs  Dermatite exfoliative  Exanthème pustuleux aigu généralisé  Érythème desquamatif (rougeur de la peau) fébrile ou non  Hépatite (inflammation du foie)  Augmentation du volume des seins chez l'homme  Bronchospasmes (crampe au niveau des bronches), aggravation de l'asthme  Une affection dans laquelle le système de défense de l'organisme attaque les tissus normaux, causant des symptômes tels que le gonflement de l'articulation, fatigue et éruptions cutanées (appelée " syndrome de type lupus ").  Eruption cutanée ou lésions dans la bouche (éruption médicamenteuse lichénoïde).

Adultes

• Posologie usuelle: 1 comprimé 3 x par jour
• Posologie max.: 2 comprimés 3 x par jour

Mode d'administration