Taltz 80mg Sol Inj Stylo Pre Rempli 1 X 1ml

Psoriasis en plaques

Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.

Chaque stylo pré-rempli contient 80 mg d'ixékizumab dans 1 mL.

L'ixékizumab est produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l'ADN recombinant.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves
Arrêtez d'utiliser Taltz et informez immédiatement votre médecin ou sollicitez l'avis d'un professionnel de santé si vous présentez l'un des effets indésirables suivants. Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :

Risque d'infection grave (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - les signes peuvent inclure :
- fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
- sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante
- peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques

Réaction allergique grave (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - les signes peuvent inclure :
- difficultés pour respirer ou avaler
- tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertiges ou à de légers

étourdissements
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
- démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons.

Autres effets indésirables rapportés :

Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
- infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de

gorge et nez congestionné.
- réactions au site d'injection (par exemple, rougeur, douleur).

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- nausées.
- infections fongiques telles que le pied d'athlète.
- douleur à l'arrière de la gorge.
- boutons de fièvre sur la bouche, la peau ou les muqueuses (herpès simplex, mucocutané).

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- mycose buccale (candidose buccale).
- grippe.
- écoulement nasal.
- infection cutanée bactérienne.
- urticaire.
- sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite).
- signes évocateurs de faibles taux de globules blancs, tels que fièvre, mal de gorge ou ulcères

buccaux dus à des infections (neutropénie).
- faible taux sanguin de plaquettes (thrombopénie).
- eczéma.
- éruption cutanée.
- œdème apparaissant rapidement au niveau des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la

gorge (angioedème).
- crampes et douleurs abdominales, diarrhées, perte de poids ou sang dans les selles (signes de

problèmes intestinaux).

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- infection fongique de l'œsophage (candidose œsophagienne)

N'utilisez jamais Taltz - si vous êtes allergique à l'ixékizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Taltz.

• si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose active).

Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).

Psoriasis en plaques

• Dose initiale recommandée (toutes les 2 semaines):
• • Semaine 0: 160 mg, en 2 injections de 80 mg.
  • Semaine 2 ,4, 6, 8, 10 et 12: 1 injection de 80 mg.
• Dose d'entretien:
• • 1 injection de 80 mg toutes les 4 semaines.

  Mode d'administration

  • Voie sous-cutanée.
  • Il est possible d'alterner les sites d'injection.
  • Dans la mesure du possible, les injections dans les zones de peau présentant des lésions psoriasiques doivent être évitées.
  • La solution ne doit pas être secouée.
  • Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent eux-mêmes s'injecter le médicament si un professionnel de santé estime que c'est approprié.
  • Des instructions détaillées pour l'administration sont fournies dans la notice.