Somavert 15mg Pulv + Solv Inj Pr Sol Inj 30

Traitement de :

Ce que contient SOMAVERT

• La substance active est le pegvisomant.
• SOMAVERT 10 mg : un flacon de poudre contient 10 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 10 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 15 mg : un flacon de poudre contient 15 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 15 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 20 mg : un flacon de poudre contient 20 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 20 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 25 mg : un flacon de poudre contient 25 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 25 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 30 mg : un flacon de poudre contient 30 mg de pegvisomant. Après reconstitution

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. La poursuite du traitement avec les analogues de la somatostatine devra être évaluée. L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie n'a pas été étudiée de façon approfondie.

Il est possible que les patients recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux nécessitent une réduction des doses de ces substances actives en raison de l'effet du pegvisomant sur la sensibilité à l'insuline (voir rubrique 4.4.).

Une analogie structurelle importante du pegvisomant avec l'hormone de croissance est à l'origine de réactions croisées avec les dosages d'hormone de croissance disponibles sur le marché. Les concentrations sériques thérapeutiques efficaces de ce médicament étant généralement 100 à 1 000 fois supérieures à celles de l'hormone de croissance naturelle observées en cas d'acromégalie, les mesures de concentrations sériques d'hormone de croissance avec les dosages disponibles sur le marché seront faussées. La surveillance ou l'adaptation d'un traitement par pegvisomant ne devra donc pas s'appuyer sur les concentrations sériques d'hormone de croissance déterminées avec ces dosages.

Adultes

• Une dose de charge de 80 mg de pegvisomant devra être administrée par voie sous-cutanée.
• Dose d'entretien: 10 mg reconstitué dans 1 ml de solvant devra être administré une fois par jour par voie sous-cutanée.
• Une adaptation appropriée des doses (basée sur les taux sériques d'IGF-1) doit être faite par pallier de 5 mg/jour
• Max. 30 mg par jour

Mode d'administration

• Administration par voie sous-cutanée
• Le site d'injection doit être alterné quotidiennement afin de prévenir la survenue de lipohypertrophie.