Losec Mups Comp 28 X 40mg

• La substance active est l'oméprazole. Chaque comprimé gastro-résistant contient du magnésium d'oméprazole correspondant à 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.

• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, monostéarate de glycérol 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, copolymère de l'éthylacrylate de l'acide méthacrylique (1:1) (dispersion à 30%), sphères de sucre, paraffine synthétique (NF), macrogol (polyethylène glycol 6000), polysorbate 80, crospovidone, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), stéaryl fumarate de sodium, talc, citrate de triéthyle, oxyde de fer E172, dioxyde de titane E171. (Voir rubrique 2, 'Losec-Mups contient du saccharose').

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Losec peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Losec.

Vous ne devez pas prendre Losec si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques)

 Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques)

 Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire)

 Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Losec

 Médicaments pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti-vitamines K. Une surveillance par votre médecin peut être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Losec

 Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose)

 Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH)

 Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe)

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression légère)

 Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente)

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH)

 Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus))

 Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer)

 Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Losec.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) mais sérieux, arrêtez de prendre Losec et contactez immédiatement un médecin:

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves). (rare)

 Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un " syndrome de Stevens-Johnson " ou à une " nécrolyse épidermique toxique ". (très rare)

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments). (rare)

 Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). (rare)

 Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. (rare)

Les autres effets indésirables sont:

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Effets sur l'estomac ou l'intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

 Nausées ou vomissements.

 Polypes bénins dans l'estomac.

Adultes

• 20 mg par jour pendant 2 à 4 semaines
• Cas réfractaires: 40 mg, 1 x par jour pendant 4 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 40 mg par jour
• 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Cas réfractaires: 40 mg, 1 x par jour pendant 8 semaines
• Prévention des récidives: 20 mg à 40 mg, 1 x par jour
• 2 x 20 mg par jour
• Parfois: 80 mg par jour
• 20 mg, 1 x par jour, pendant 4 à 8 semaines
• 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Cas réfractaires: 40 mg, 1 x par jour pendant 8 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 40 mg par jour, en 1 seule prise
• Dose initiale: 60 mg, 1 x par jour
• Dose d'entretien usuelle: 20 à 120 mg par jour
• A partir de 80 mg par jour, répartir en 2 prises

Enfants

• Poids entre 10 et 20 kg: 10 à 20 mg, 1 x par jour
• Poids > 20 kg: 20 à 40 mg, 1 x par jour
• Poids entre 15 et 30 kg: 2 x 10 mg par jour pendant 1 semaine
• Poids > 30 kg: 2 x 20 mg par jour pendant 1 semaine

Mode d'administration

• Avaler le(s) comprimé(s) avec un peu de liquide, en une prise le matin
• On peut aussi disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse, dans une boisson légèrement acide (jus de fruit, yoghourt), ou dans un peu de jus de pomme ou de compote de pomme. Boire la dispersion immédiatement ou dans les 30 min. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne peuvent être mâchés ni écrasés