Ippracid 20mg Gastro Resist Comp 14

Reflux gastro-œsophagien

• La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).

• Les autres composants sont :

Noyau: Maltitol (E965), crospovidone de type B, carmellose sodique, carbonate de sodium, stéarate de calcium.

Enrobage: Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, lécithine de soya, oxyde de fer jaune (E 172), carbonate de sodium, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.

Ippracid peut empêcher certains autres médicaments de fonctionner correctement, en particulier les médicaments contenant l'une des substances actives suivantes:

• les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (pour le traitement de l'infection par le VIH). Vous ne devez pas utiliser Ippracid si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH. Voir "Ne prenez jamais Ippracid".

• kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses).

• warfarine et phenprocoumone (utilisés pour fluidifier le sang et prévenir la formation de caillots). Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins supplémentaires.

• méthotrexate (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et le cancer) - si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par Ippracid car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

Ne prenez pas Ippracid avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).

Vous pouvez cependant prendre Ippracid avec des antiacides (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.

• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 patients) : Polypes bénins dans l'estomac.

• Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 100 patients): Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang, fracture de la hanche, le poignet ou la colonne vertébrale.

• Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 1000 patients): Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l'homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).

• Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 sur 10 000 patients) : Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).

• Indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles): Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2), éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, picotements, cisaillements, fourmillements, sensation de brûlure ou engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail: adr@afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Ippracid

• Si vous êtes allergique au pantoprazole, aux benzimidazoles de remplacement à base d'huile de soya ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (pour le traitement de l'infection par le VIH). Voir "Autres médicaments et Ippracid".

Adultes

• 20 mg par jour pendant 4 semaines maximum
• Si persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, renvoi vers le médecin.

Mode d'administration

• Avaler le(s) comprimé(s) en entier avec de l'eau, avant un repas