Esomeprazole EG 20Mg Caps Gastro Resist 56X20Mg

• La substance active est l'ésoméprazole.
  Esomeprazole EG gélules est disponible en deux dosages contenant 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole
  (sous la forme de magnésium dihydraté).
• Les autres composants sont:
  Contenu de la gélule: Sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), hypromellose, émulsion de diméticone à 35% (contenant du diméticone, du p-hydroxybenzoate de propyle (E216), du p-hydroxybenzoate de méthyle (E218), de l'acide sorbique, du benzoate de sodium, du polyéthylèneglycol monolauréate de sorbitane, de l'octylphénoxy polyéthoxyéthanol et du propylèneglycol), polysorbate 80, mannitol, monoglycérides diacétylés, talc, copolymère de l'éthylacrylate de l'acide méthacrylique (1:1) (dispersion à 30%) (contenant un copolymère de l'acide méthacrylique et de l'acrylate d'éthyle, du laurilsulphate de sodium et du polysorbate 80), citrate de triéthyle et des glycérides de macrogol stéaryliques.
  Enveloppe de la gélule: Oxyde de fer noir (E172), gomme laque, gélatine, oxyde de fer jaune (E172) et dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Esomeprazole EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Esomeprazole EG peut, en effet, affecter la manière dont fonctionnent certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Esomeprazole EG.
Ne prenez pas Esomeprazole EG, si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le traiter l'infection par le VIH).
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- Atazanavir ou saquinavir (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
- Clopidogrel (utilisé sans la prévention des caillots sanguins)
- Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des infections causées par des champignons)
- Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer)
- Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression)
- Diazepam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, comme relaxant musculaire ou contre l'épilepsie)
- Phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous contrôler lorsque vous commencez à ou arrêtez de prendre Esomeprazole EG
- Des médicaments pris pour fluidifier le sang, tels que la warfarine. Votre médecin devra vous contrôler lorsque vous commencez à ou arrêtez de prendre Esomeprazole EG
- Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente: une douleur dans les jambes survenant quand vous marchez et qui est causée par un apport insuffisant de sang)
- Cisapride (utilisée contre l'indigestion et les brûlures d'estomac)
- Digoxine (utilisée pour des problèmes cardiaques)
- Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à doses élevées pour traiter le cancer). Si vous prenez une dose élevée de méthotrexate, il est possible que votre médecin arrête temporairement votre traitement par Esomeprazole EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables sévères suivants, arrêtez de prendre Esomeprazole EG et contactez immédiatement un médecin: - Respiration sifflante soudaine, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, perte de connaissance ou difficultés pour avaler (réaction allergique grave). - Rougeurs de la peau accompagnées de la formation de cloques ou de desquamation. Peuvent également apparaître: des cloques importantes et des saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Cela pourrait être 'le syndrome de Stevens-Johnson' ou 'une nécrolyse épidermique toxique'. - Peau jaune, urine foncée et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes au niveau du foie.

Ces effets sont rares et peuvent survenir chez maximum 1 personne sur 1 000.

Esomeprazole EG peut dans de très rares cas affecter les globules blancs du sang entraînant une déficience immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une dégradation importante de l'état général, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner afin qu'un déficit de globules blancs dans le sang (agranulocytose) puisse être exclu par un test sanguin. Il est dès lors important que vous donniez des informations sur les médicaments que vous prenez en ce moment.

Les autres effets indésirables comprennent:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - Maux de tête - Effets sur l'estomac ou l'intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence - Nausées ou vomissements - Polypes bénins dans l'estomac

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - Gonflement des pieds et des chevilles - Troubles du sommeil (insomnie) - Etourdissements, fourmillements comme des sensations d'épingles et d'aiguilles, somnolence - Tête qui tourne (vertige) - Sécheresse de la bouche

6/10

Notice

• Changements au niveau des résultats des tests sanguins qui contrôlent le fonctionnement de votre foie
• Eruption cutanée, urticaire et démangeaisons
• Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (si Esomeprazole EG est utilisé à des doses élevées et pendant une longue période)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ceux-ci peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou rendre les infections plus probables. - Faibles taux de sodium dans le sang. Ceci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes. - Agitation, confusion ou dépression - Troubles du goût - Troubles de la vue tels que vision trouble - Respiration sifflante soudaine ou souffle court (bronchospasme) - Inflammation de l'intérieur de la bouche - Infection appelée 'muguet' pouvant affecter l'intestin et provoquée par un champignon - Problèmes hépatiques incluant une jaunisse qui peut provoquer la peau jaune, une urine foncée et de la fatigue - Perte de cheveux (alopécie) - Eruption cutanée lors d'exposition au soleil - Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) - Sensation générale de malaise et manque d'énergie - Augmentation de la transpiration

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) - Changement du nombre de cellules sanguines incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs) - Agressivité - Voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations) - Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau - Apparition soudaine d'éruptions cutanées graves ou de cloques ou d'une desquamation de la peau

Celles-ci peuvent être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus
• Si vous êtes allergique à d'autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole).
• Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir
• si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères
• si vous souffrez de problèmes rénaux sévères
• s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Esomeprazole EG réduisant l'acide gastrique.

• Vous pouvez prendre vos gélules à tout moment de la journée.
• Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou quand votre estomac est vide.
• Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules ou leur contenu ne peuvent être ni mâchés ni écrasés, parce que les gélules contiennent des 'pellets' (granules) enrobées qui
  empêchent que ce médicament soit altéré par l'acide dans votre estomac. Il est important de ne pas endommager les 'pellets' (granules).