Alprazolam EG Comp 60X0,50Mg

• La substance active est l'alprazolam, correspondant à respectivement 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg d'alprazolam.
• Les autres composants sont: Lactose monohydraté – Cellulose microcristalline – Docusate sodique – Benzoate sodique (E211) – Silice colloïdale anhydre – Amidon prégélatinisé – Stéarate de magnésium- Erythrozine (E127).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, Alprazolam EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables associés au traitement par l'alprazolam chez les patients participant à des études cliniques contrôlées et rapportés lors de l'expérience post-commercialisation (*) étaient les suivants :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• dépression

• sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête

• constipation, bouche sèche

• fatigue, irritabilité

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• diminution de l'appétit

• état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation de la libido

• troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès anormal de sommeil (hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé), tremblements

• vision trouble

• nausées

• inflammation de la peau (dermatite)*

• troubles sexuels*

• diminution du poids, augmentation du poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*, dépendance aux médicaments

• amnésie

• faiblesse musculaire

• incontinence*

• irrégularité des règles*

• syndrome de sevrage

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• déséquilibre du système nerveux autonome*, trouble du tonus (dystonie)*

• œdème de Quincke*

• réaction de photosensibilité*

• augmentation de la production de prolactine*

• hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*, abus de médicaments

• troubles gastro-intestinaux*

• inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*

• rétention urinaire*

• augmentation de la pression dans les yeux*

• œdème périphérique*

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• cholestase (diminution de l'écoulement de la bile)

• agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)

Ne prenez jamais Alprazolam EG

• Si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Alprazolam EG ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une forme grave d'atonie

musculaire (myasthénie grave).

• L'utilisation d'Alprazolam EG est également déconseillée chez les patients souffrant de troubles

respiratoires graves, du syndrome d'apnée du sommeil (arrêt respiratoire transitoire pendant le

sommeil).

• Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Adultes

• Dose de départ: 0,25 - 0,5 mg, 3 x /jour
• Max. 4 mg /jour
• Dose de départ: 0,5 - 1 mg avant le coucher
• Si nécessaire, augmenter de max. 1 mg tous les 3 - 4 jours
• Si nécessaire, répartir la dose en 3 - 4 x /jour
• Max. 10 mg /jour

Mode d'administration

• Le comprimé ne peut pas être divisé en deux demi doses égales (uniquement sécable pour faciliter la prise)